Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Laboratoires Théa
S01BC03
Diclofenac
0.3 mg/0.3 ml
Colírio, solução
Diclofenac sódico 1 mg/ml
Uso oftálmico
Recipiente unidose 20 unidade(s) - 0.3 ml
15.2.2 - Anti-inflamatórios não esteróides
MSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2911386 CNPEM: 50021672 CHNM: 10054174 Comercializado
Autorizado
1999-05-27
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Voltaren Colírio Unidoses 0,3 mg/0,3 ml Colírio, solução Diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Voltaren Colírio Unidoses e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Colírio Unidoses 3. Como utilizar Voltaren Colírio Unidoses 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Voltaren Colírio Unidoses 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Voltaren Colírio Unidoses e para que é utilizado Voltaren Colírio Unidoses é um colírio ocular estéril em unidoses, sem conservantes. Cada unidose contém 0,3 ml de colírio, solução. O diclofenac sódico 1 mg/ml, substância ativa do Voltaren Colírio Unidoses, tem propriedades anti-inflamatórias e analgésicas, e destina-se a ser aplicado no globo ocular, como tratamento local. Voltaren Colírio Unidoses tem as seguintes indicações terapêuticas: - Inflamação pós-operatória da cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. - Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular; - Inflamação pós-traumática em feridas não-penetrantes; - Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Colírio Unidoses Não utilize Voltaren Colírio Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Voltaren Colírio Unidoses 0,3 mg/0,3 ml Colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de Voltaren Colírio Unidoses contém 1 mg de diclofenac sódico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução ligeiramente amarelada e opaca, com odor característico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Inflamação pós-operatória da cirurgia de cataratas e outras intervenções cirúrgicas. Profilaxia pré e pós-operatória do edema macular cistoide associado a extração de cataratas e implantação de lente intraocular. Inflamação pós-traumática em feridas não-penetrantes. Alívio da dor ocular e fotofobia após cirurgia refrativa da córnea. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos: a) Cirurgia ocular e suas complicações Pré-operatório: 1 gota, até 5 vezes durante as 3 horas que precedem a cirurgia; Pós-operatório: 1 gota, 3 vezes no dia da cirurgia, seguindo-se 1 gota, 3 a 5 vezes por dia, durante tanto tempo quanto o necessário. b) Alívio da dor ocular e fotofobia; inflamação pós-traumática 1 gota de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas. Quando a dor se deve a um procedimento cirúrgico (por ex. cirurgia refratária), administrar 1 a 2 gotas 1 hora antes da cirurgia, 1 a 2 gotas dentro dos primeiros 15 minutos após a intervenção e 1 gota de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas durante os 3 dias seguintes. Idosos: Não há indicação de que sejam necessários ajustes de dose em doentes idosos. Crianças: Voltaren Colírio Unidoses não se encontra indicado em crianças. A experiência pediátrica encontra-se limitada a alguns estudos clínicos publicados sobre cirurgia do estrabismo. APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED O dispensador mantém-se estéril até que o sistema de fecho original é quebrado. Os doentes devem rejeitar o conteúdo remanescente após uso. Os doentes devem ser instruídos a evitar que a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο