Voltaren 140 mg liečivá náplasť

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

Código ATC:

M02AA15

Via de administração:

dermálne použitie

Unidades em pacote:

emp med 2x140 mg (nápl.pap./Alu/PEX laminát); emp med 5x140 mg (nápl.pap./Alu/PEX laminát)

Tipo de prescrição:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Área terapêutica:

Diklofenak

Resumo do produto:

emp med 2x140 mg (nápl.pap./Alu/PEX laminát); emp med 5x140 mg (nápl.pap./Alu/PEX laminát); emp med 10x140 mg (nápl.pap./Alu/PEX laminát)

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorização:

2013-04-09

Folheto informativo - Bula

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03287-Z1A
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VOLTAREN 140 MG
LIEČIVÁ NÁPLASŤ
pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov
sodná soľ diklofenaku (diclofenacum natricum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Voltaren 140 mg liečivá náplasť a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Voltaren 140 mg
liečivú náplasť
3.
Ako používať Voltaren 140 mg liečivú náplasť
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Voltaren 140 mg liečivú náplasť
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
VOLTAREN 140 MG
LIEČIVÁ NÁPLASŤ
A NA ČO SA POUŽÍVA
Voltaren 140 mg liečivá náplasť je liek, ktorý prináša úľavu
od bolesti. Patrí do skupiny liekov
známych ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Voltaren 140 mg liečivá náplasť sa používa na lokálnu
symptomatickú a krátkodobú liečbu bolesti pri
akútnych poraneniach, ako je podvrtnutie, pohmoždenie a podliatiny
na horných a dolných
končatinách a tupé poranenia, napr. športové úrazy, u
dospievajúcich od 16 rokov a dospelých.
Ak sa do 7 dní ne

Características técnicas

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Voltaren 140 mg liečivá náplasť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá liečivá náplasť obsahuje 140 mg sodnej soli diklofenaku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIE
KOVÁ FORMA
Liečivá náplasť.
Voltaren 140 mg liečivá náplasť sú biele samolepiace náplasti o
veľkosti 10 x 14 cm z netkanej textílie na
jednej strane a z papiera na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Je určená na krátkodobú liečbu (max. 7 dní).
Lokálna symptomatická a krátkodobá liečba bolesti pri akútnych
poraneniach, ako je podvrtnutie alebo
pohmoždenie a podliatiny na horných a dolných končatinách, tupé
poranenia, napr. športové úrazy
u adolescentov od 16 rokov a dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie_ _
_Dospelí a dospievajúci_
_ od 16 rokov _
Jedna liečivá náplasť sa aplikuje lokálne na postihnuté miesto
2krát denne, ráno a večer.
Maximálna denná dávka sú 2 liečivé náplasti denne, aj v
prípade, že ošetrené má byť viac ako jedno
poranené miesto. Preto je možné liečiť v danom čase len jednu
bolestivú oblasť.
Dĺžka liečby
Voltaren 140 mg liečivá náplasť je určená na krátkodobú
liečbu.
Dĺžka trvania liečby nesmie prekročiť 7 dní. Liečebný prínos
pri dlhodobom používaní nebol stanovený.
V prípade, že sa stav v priebehu liečby nezlepšuje alebo sa
dokonca zhoršuje, má pacient vyhľadať lekára.
Voltaren 140 mg liečivá náplasť sa má používať v priebehu čo
najkratšej doby potrebnej na úľavu od
príznakov._ _
_ _
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A
2
_Starší paci_
_enti a pacienti s _
_poruchou obličiek alebo pečene._
_ _
Tento liek by má byť používaný s opatrnosťou u starších
pacientov, ktorí sú viac náchylní k výskytu
nežiaducich účinkov (pozri tiež časť 4.4).
Pri podávaní u star�