Country: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika
M02AA15
dermálne použitie
emp med 2x140 mg (nápl.pap./Alu/PEX laminát); emp med 5x140 mg (nápl.pap./Alu/PEX laminát)
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Diklofenak
emp med 2x140 mg (nápl.pap./Alu/PEX laminát); emp med 5x140 mg (nápl.pap./Alu/PEX laminát); emp med 10x140 mg (nápl.pap./Alu/PEX laminát)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-04-09
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03287-Z1A Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VOLTAREN 140 MG LIEČIVÁ NÁPLASŤ pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov sodná soľ diklofenaku (diclofenacum natricum) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Voltaren 140 mg liečivá náplasť a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Voltaren 140 mg liečivú náplasť 3. Ako používať Voltaren 140 mg liečivú náplasť 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Voltaren 140 mg liečivú náplasť 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VOLTAREN 140 MG LIEČIVÁ NÁPLASŤ A NA ČO SA POUŽÍVA Voltaren 140 mg liečivá náplasť je liek, ktorý prináša úľavu od bolesti. Patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID). Voltaren 140 mg liečivá náplasť sa používa na lokálnu symptomatickú a krátkodobú liečbu bolesti pri akútnych poraneniach, ako je podvrtnutie, pohmoždenie a podliatiny na horných a dolných končatinách a tupé poranenia, napr. športové úrazy, u dospievajúcich od 16 rokov a dospelých. Ak sa do 7 dní ne Lestu allt skjalið
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Voltaren 140 mg liečivá náplasť 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá liečivá náplasť obsahuje 140 mg sodnej soli diklofenaku. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIE KOVÁ FORMA Liečivá náplasť. Voltaren 140 mg liečivá náplasť sú biele samolepiace náplasti o veľkosti 10 x 14 cm z netkanej textílie na jednej strane a z papiera na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Je určená na krátkodobú liečbu (max. 7 dní). Lokálna symptomatická a krátkodobá liečba bolesti pri akútnych poraneniach, ako je podvrtnutie alebo pohmoždenie a podliatiny na horných a dolných končatinách, tupé poranenia, napr. športové úrazy u adolescentov od 16 rokov a dospelých. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie_ _ _Dospelí a dospievajúci_ _ od 16 rokov _ Jedna liečivá náplasť sa aplikuje lokálne na postihnuté miesto 2krát denne, ráno a večer. Maximálna denná dávka sú 2 liečivé náplasti denne, aj v prípade, že ošetrené má byť viac ako jedno poranené miesto. Preto je možné liečiť v danom čase len jednu bolestivú oblasť. Dĺžka liečby Voltaren 140 mg liečivá náplasť je určená na krátkodobú liečbu. Dĺžka trvania liečby nesmie prekročiť 7 dní. Liečebný prínos pri dlhodobom používaní nebol stanovený. V prípade, že sa stav v priebehu liečby nezlepšuje alebo sa dokonca zhoršuje, má pacient vyhľadať lekára. Voltaren 140 mg liečivá náplasť sa má používať v priebehu čo najkratšej doby potrebnej na úľavu od príznakov._ _ _ _ Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A 2 _Starší paci_ _enti a pacienti s _ _poruchou obličiek alebo pečene._ _ _ Tento liek by má byť používaný s opatrnosťou u starších pacientov, ktorí sú viac náchylní k výskytu nežiaducich účinkov (pozri tiež časť 4.4). Pri podávaní u star Lestu allt skjalið