VIZILATAN

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Disponível em:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

Código ATC:

S01ED51

DCI (Denominação Comum Internacional):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Classe:

M

Área terapêutica:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Resumo do produto:

048249027 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA - Autorizzato; 048249015 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA - Autorizzato; 048249039 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 4 FLACONI IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Vizilatan
50 microgrammi
/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
Medicinale equivalente
latanoprost/timololo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Vizilatan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vizilatan
3.
Come usare Vizilatan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vizilatan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Vizilatan e a cosa serve
Vizilatan contiene due medicinali: il latanoprost e il timololo. Il
latanoprost appartiente ad un gruppo
di medicinali conosciuti come analoghi delle prostaglandine. Il
timololo appartiene ad un gruppo di
medicinali conosciuti come beta-bloccanti. Il latanoprost agisce
aumentando il deflusso naturale del
liquido presente nell’occhio verso il flusso sanguigno. Il timololo
agisce rallentando la formazione
di liquido nell’occhio.
Vizilatan è utilizzato per ridurre la pressione dell’occhio, se
soffre di condizioni note come glaucoma
ad angolo aperto o ipertensione oculare. Entrambe queste condizioni
sono correlate ad un aumento
della pressione interna dell’occhio, che influisce sulla vista.
Il medico le prescriverà Vizilatan quando altri medicinali non
abbiano funzionato adeguatamente.
Vizilatan può essere utilizzato in adulti, uomini e donne, (inclusi
gli anziani), ma non è
raccomandato per l’uso in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di
età.
Vizilatan collirio, soluzione è una soluzione sterile

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vizilatan 50 microgrammi/ml+ 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 5 mg di
timololo (equivalenti a 6,8 mg
di timololo maleato).
Una goccia di soluzione contiene approssimativamente 1,5 microgrammi
di latanoprost e 0,15 mg di
timololo (equivalenti a 0,204 mg di timololo maleato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione contiene 25 mg di
macrogolgliceroloidrossistearato 40 (vedere paragrafo 4.4).
Ogni ml di soluzione contiene 6,54 mg di fosfati.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa, trasparente ed incolore, priva di particelle
visibili.
pH: 5,5-6,5
Osmolalità: 290 mOsmol/kg± 10%
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Vizilatan è indicato negli adulti (inclusi gli anziani) per la
riduzione della pressione intraoculare (PIO)
in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e con ipertensione oculare
che non rispondono
sufficientemente ai beta-bloccanti ad uso topico o agli analoghi delle
prostaglandine.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti (inclusi gli anziani)
La terapia raccomandata è una goccia di collirio nell’occhio(i) da
trattare, una volta al giorno.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare con la dose
successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al
giorno nell’occhio(i) da trattare.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di latanoprost/timololo nei bambini e
negli adolescenti non sono state
stabilite.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere
riapplicate dopo 15 minuti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2021
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