Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01ED51
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
M
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
048249027 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA - Autorizzato; 048249015 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA - Autorizzato; 048249039 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 4 FLACONI IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Vizilatan 50 microgrammi /ml + 5 mg/ml collirio, soluzione Medicinale equivalente latanoprost/timololo Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è Vizilatan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Vizilatan 3. Come usare Vizilatan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vizilatan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Vizilatan e a cosa serve Vizilatan contiene due medicinali: il latanoprost e il timololo. Il latanoprost appartiente ad un gruppo di medicinali conosciuti come analoghi delle prostaglandine. Il timololo appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come beta-bloccanti. Il latanoprost agisce aumentando il deflusso naturale del liquido presente nell’occhio verso il flusso sanguigno. Il timololo agisce rallentando la formazione di liquido nell’occhio. Vizilatan è utilizzato per ridurre la pressione dell’occhio, se soffre di condizioni note come glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Entrambe queste condizioni sono correlate ad un aumento della pressione interna dell’occhio, che influisce sulla vista. Il medico le prescriverà Vizilatan quando altri medicinali non abbiano funzionato adeguatamente. Vizilatan può essere utilizzato in adulti, uomini e donne, (inclusi gli anziani), ma non è raccomandato per l’uso in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età. Vizilatan collirio, soluzione è una soluzione sterile Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vizilatan 50 microgrammi/ml+ 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 5 mg di timololo (equivalenti a 6,8 mg di timololo maleato). Una goccia di soluzione contiene approssimativamente 1,5 microgrammi di latanoprost e 0,15 mg di timololo (equivalenti a 0,204 mg di timololo maleato). Eccipienti con effetti noti: Ogni ml di soluzione contiene 25 mg di macrogolgliceroloidrossistearato 40 (vedere paragrafo 4.4). Ogni ml di soluzione contiene 6,54 mg di fosfati. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione acquosa, trasparente ed incolore, priva di particelle visibili. pH: 5,5-6,5 Osmolalità: 290 mOsmol/kg± 10% 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Vizilatan è indicato negli adulti (inclusi gli anziani) per la riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e con ipertensione oculare che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti ad uso topico o agli analoghi delle prostaglandine. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti (inclusi gli anziani) La terapia raccomandata è una goccia di collirio nell’occhio(i) da trattare, una volta al giorno. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell’occhio(i) da trattare. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di latanoprost/timololo nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Modo di somministrazione Uso oftalmico. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela breve Leggi il documento completo