País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin Array
S01ED51
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
20MG/ML+5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0264203 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260877 Velikost balení: 4X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264202 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226992 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226993 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-06-06
1 Sp. zn. sukls24769/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VIZIDOR DUO 20 MG/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK dorzolamidum/timololum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vizidor Duo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vizidor Duo používat 3. Jak se přípravek Vizidor Duo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vizidor Duo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VIZIDOR DUO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Vizidor Duo obsahuje dvě léčivé látky: dorzolamid a timolol. • Dorzolamid patří do skupiny léčiv zvaných „inhibitory karboanhydrázy“. • Timolol patří do skupiny léčiv zvaných „beta-blokátory“. Tyto léčivé látky snižují různými mechanismy tlak v oku. Přípravek Vizidor Duo se předepisuje ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku při léčbě glaukomu (zeleného zákalu) tehdy, když používání samotného beta-blokátoru v očních kapkách není dostatečné. Přípravek Vizidor Duo je sterilní roztok, který neobsahuje žádné konzervační látky 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIZIDOR DUO POUŽÍVAT _ _ NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VIZIDO Leia o documento completo
1 Sp. zn. sukls24769/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum 5 mg (jako timololi maleas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý, mírně viskózní, vodný roztok s pH mezi 5,0 a 6,0 a osmolalitou 251-289 mosmol/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Vizidor Duo je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Vizidor Duo do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Pokud se používá další lokální oční přípravek, je nutno aplikovat přípravek Vizidor Duo a druhý lék s odstupem minimálně 10 minut. Přípravek Vizidor Duo je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační látky. Roztok z vícedávkové lahvičky je možné používat 28 dnů od prvního otevření pro podání do postiženého oka/očí. Pacienti mají být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby se koncovka kapacího uzávěru lahvičky nedostala do kontaktu s okem nebo okolními tkáněmi, jelikož by mohlo dojít k poranění oka. Pacienti mají být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky mohou být při nesprávném zacházení kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že způsobují oční infekce. Důsledkem použití znečištěných roztoků může být závažné poškození oka s následnou ztrátou zraku. Při použití nazolakrimální okluze nebo zavření očí po dobu 2 minut se systémová absorpce snižuje. Tím může dojít ke snížení systémových nežádoucích účinků a zvýšení lokálního účink Leia o documento completo