VIZIDOR DUO 20MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dostupné s:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dávkování:

20MG/ML+5MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TIMOLOL, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0264203 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260877 Velikost balení: 4X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264202 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226992 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226993 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-06-06

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls24769/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VIZIDOR DUO 20 MG/ML + 5 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
dorzolamidum/timololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vizidor Duo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vizidor
Duo používat
3.
Jak se přípravek Vizidor Duo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vizidor Duo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VIZIDOR DUO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vizidor Duo obsahuje dvě léčivé látky: dorzolamid a
timolol.
•
Dorzolamid patří do skupiny léčiv zvaných „inhibitory
karboanhydrázy“.
•
Timolol patří do skupiny léčiv zvaných „beta-blokátory“.
Tyto léčivé látky snižují různými mechanismy tlak v oku.
Přípravek Vizidor Duo se předepisuje ke snížení zvýšeného
nitroočního tlaku při léčbě glaukomu
(zeleného zákalu) tehdy, když používání samotného
beta-blokátoru v očních kapkách není dostatečné.
Přípravek Vizidor Duo je sterilní roztok, který neobsahuje
žádné konzervační látky
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIZIDOR DUO
POUŽÍVAT
_ _
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VIZIDO

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls24769/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vizidor Duo 20 mg/ml + 5 mg/ ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi
hydrochloridum) a timololum 5
mg (jako timololi maleas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý, bezbarvý, mírně viskózní, vodný roztok s pH mezi 5,0 a
6,0 a osmolalitou 251-289 mosmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Vizidor Duo je indikován k léčbě zvýšeného
nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s
otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je
monoterapie lokálním
betablokátorem nedostatečná.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Vizidor Duo do
(spojivkového vaku) postiženého oka
(postižených očí) dvakrát denně.
Pokud se používá další lokální oční přípravek, je nutno
aplikovat přípravek Vizidor Duo a druhý lék s
odstupem minimálně 10 minut.
Přípravek Vizidor Duo je sterilní roztok, který neobsahuje
konzervační látky.
Roztok z vícedávkové lahvičky je možné používat 28 dnů od
prvního otevření pro podání do
postiženého oka/očí.
Pacienti mají být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby
se koncovka kapacího uzávěru
lahvičky nedostala do kontaktu s okem nebo okolními tkáněmi,
jelikož by mohlo dojít k poranění oka.
Pacienti mají být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky mohou
být při nesprávném zacházení
kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že
způsobují oční infekce. Důsledkem
použití znečištěných roztoků může být závažné poškození
oka s následnou ztrátou zraku.
Při použití nazolakrimální okluze nebo zavření očí po dobu 2
minut se systémová absorpce snižuje.
Tím může dojít ke snížení systémových nežádoucích
účinků a zvýšení lokálního účink