Vitamine A + D3 + E sol. inj. i.m. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Cholécalciférol 25000 UI/ml; Vitamine A 50000 UI/ml; Acétate de Tocophérol-D-Alfa 20 mg/ml

Disponível em:

V.M.D.

Código ATC:

QA11BA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cholecalciferol; Retinol Palmitate; Tocopheryl-DL-Alfa Acetate

Forma farmacêutica:

Solution injectable

Composição:

Cholécalciférol 25000 UI/ml; Palmitate de Rétinol 50000 UI/ml; Acétate de Tocophérol-DL-Alfa 20 mg/ml

Via de administração:

Voie intramusculaire

Grupo terapêutico:

bovin; porc

Área terapêutica:

Multivitamines, Plain

Resumo do produto:

CTI code: 102356-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 102356-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0097576 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 102356-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

1976-04-01

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
NOTICE
VITAMINE A+
D
3
+E SOL. AQ. INIECT., SOLUTION INJECTABLE.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vitamine A+D
3
+E sol. aq. iniect.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principes actifs:
Par ml:
Vitaminum A dens. oleos
50.000 U.I.
Colecalciferolum dens. oleos
25.000 U.I.
Alphatocopheroli acetas
20 mg
Excipients:
Macrogoli ricinoleas (Cremophor EL)
Propyleneglycolum
Natrii Methylparahydroxybenzoas
Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des symptômes connus liés à l’hypovitaminose
et à l’avitaminose A, D
3
et E chez
les veaux, les porcelets et les truies.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs d’aliments présentant
un apport adéquat en vitamine A
en raison d’une possible accumulation dans les tissus comestibles.
Ne pas utiliser en cas d’affections osseuses et d’hypercalcémie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
-
Un gonflement au site d’injection peut apparaître. Celui-ci
disparaît généralement après quelques
jours sans entraîner d’autres conséquences.
-
L'huile de ricin polyoxyéthylénée (Cremophor EL) peut provoquer une
réaction d’hypersensibilité
allergique ou anaphylactique, principalement chez les animaux qui ont
déjà reçu auparavant par
injection un produit contenant du Cremophor EL. Ces réactions peuvent
varier en durée et en
intensité (par exemple, augmentation des réactions locales,
réactions générales graves) et même
entraîner des situations potentiellement mortelles.
-
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Veau,

Características técnicas

SKP – FR versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VITAMINE A+D
3
+E SOL. AQ. INIECT.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPES ACTIFS:
PAR ML:
Vitaminum A dens. oleos
50.000 U.I.
Colecalciferolum dens. oleos
25.000 U.I.
Alphatocopheroli acetas
20 mg
EXCIPIENT(S):
Macrogoli ricinoleas (Cremophor EL)
250 mg
Propyleneglycolum
50 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Veau, truie et porcelet.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des symptômes connus liés à l’hypovitaminose
et à l’avitaminose A, D
3
et E chez
les veaux, les porcelets et les truies.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs d’aliments présentant
un apport adéquat en vitamine A en
raison d’une possible accumulation dans les tissus comestibles.
Ne pas utiliser en cas d’affections osseuses et d’hypercalcémie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune connue.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
-
Pour l'administration par voie intramusculaire, toujours veiller (par
aspiration) à ce que le produit
ne soit pas injecté par voie intravasculaire.
-
Il faut surveiller l'apparition de symptômes liés à une éventuelle
hypervitaminose.
L’hypervitaminose D est à l’origine d’un dépôt de calcaire
dans les tissus mous et sur les parois
vasculaires associé à une déminéralisation du tissu osseux.
L’hypervitaminose D est plutôt de
nature chronique. L’hypervitaminose A se manifeste sous la forme de
symptômes comparables à
ceux d’une carence: léthargie, entérite, douleur articulaire,
sabots friables et peau sèche et
squameuse, ossification accélérée du cartilage épiphysaire des os
longs.
-
Voir aussi section 4.3 Contre-