Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cholécalciférol 25000 UI/ml; Vitamine A 50000 UI/ml; Acétate de Tocophérol-D-Alfa 20 mg/ml
V.M.D.
QA11BA
Cholecalciferol; Retinol Palmitate; Tocopheryl-DL-Alfa Acetate
Solution injectable
Cholécalciférol 25000 UI/ml; Palmitate de Rétinol 50000 UI/ml; Acétate de Tocophérol-DL-Alfa 20 mg/ml
Voie intramusculaire
bovin; porc
Multivitamines, Plain
CTI code: 102356-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 102356-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0097576 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 102356-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1976-04-01
Bijsluiter – FR versie VITAMINE A+D 3 +E SOL. AQ. INIECT. NOTICE 1 Bijsluiter – FR versie VITAMINE A+D 3 +E SOL. AQ. INIECT. NOTICE VITAMINE A+ D 3 +E SOL. AQ. INIECT., SOLUTION INJECTABLE. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vitamine A+D 3 +E sol. aq. iniect. 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Principes actifs: Par ml: Vitaminum A dens. oleos 50.000 U.I. Colecalciferolum dens. oleos 25.000 U.I. Alphatocopheroli acetas 20 mg Excipients: Macrogoli ricinoleas (Cremophor EL) Propyleneglycolum Natrii Methylparahydroxybenzoas Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml. 4. INDICATIONS Pour le traitement des symptômes connus liés à l’hypovitaminose et à l’avitaminose A, D 3 et E chez les veaux, les porcelets et les truies. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux producteurs d’aliments présentant un apport adéquat en vitamine A en raison d’une possible accumulation dans les tissus comestibles. Ne pas utiliser en cas d’affections osseuses et d’hypercalcémie. 6. EFFETS INDÉSIRABLES - Un gonflement au site d’injection peut apparaître. Celui-ci disparaît généralement après quelques jours sans entraîner d’autres conséquences. - L'huile de ricin polyoxyéthylénée (Cremophor EL) peut provoquer une réaction d’hypersensibilité allergique ou anaphylactique, principalement chez les animaux qui ont déjà reçu auparavant par injection un produit contenant du Cremophor EL. Ces réactions peuvent varier en durée et en intensité (par exemple, augmentation des réactions locales, réactions générales graves) et même entraîner des situations potentiellement mortelles. - Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCES CIBLES Veau, Lees het volledige document
SKP – FR versie VITAMINE A+D 3 +E SOL. AQ. INIECT. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 SKP – FR versie VITAMINE A+D 3 +E SOL. AQ. INIECT. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VITAMINE A+D 3 +E SOL. AQ. INIECT. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPES ACTIFS: PAR ML: Vitaminum A dens. oleos 50.000 U.I. Colecalciferolum dens. oleos 25.000 U.I. Alphatocopheroli acetas 20 mg EXCIPIENT(S): Macrogoli ricinoleas (Cremophor EL) 250 mg Propyleneglycolum 50 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Veau, truie et porcelet. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des symptômes connus liés à l’hypovitaminose et à l’avitaminose A, D 3 et E chez les veaux, les porcelets et les truies. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux producteurs d’aliments présentant un apport adéquat en vitamine A en raison d’une possible accumulation dans les tissus comestibles. Ne pas utiliser en cas d’affections osseuses et d’hypercalcémie. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune connue. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal - Pour l'administration par voie intramusculaire, toujours veiller (par aspiration) à ce que le produit ne soit pas injecté par voie intravasculaire. - Il faut surveiller l'apparition de symptômes liés à une éventuelle hypervitaminose. L’hypervitaminose D est à l’origine d’un dépôt de calcaire dans les tissus mous et sur les parois vasculaires associé à une déminéralisation du tissu osseux. L’hypervitaminose D est plutôt de nature chronique. L’hypervitaminose A se manifeste sous la forme de symptômes comparables à ceux d’une carence: léthargie, entérite, douleur articulaire, sabots friables et peau sèche et squameuse, ossification accélérée du cartilage épiphysaire des os longs. - Voir aussi section 4.3 Contre- Lees het volledige document