País: Cuba
Língua: espanhol
Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido ascórbico
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
A11GA01
Ácido ascórbico
155 mg/mL
Gotas orales
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL con tapa gotero.
Aprobado
2014-09-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VITAMINA C FORMA FARMACÉUTICA: Gotas orales FORTALEZA: Ácido ascórbico PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL con tapa gotero. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-187-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de septiembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Ácido ascórbico 155,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30º C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento y prevención del escorbuto. Como suplemento vitamínico por incremento de sus demandas en: embarazo, lactancia, hipertiroidismo, fiebre, estrés, infecciones, quemaduras, síndrome de malabsorción, asociado a nutrición parenteral prolongada, y uso de ciertos medicamentos (estrógenos, contraceptivos, barbitúricos y salicilatos). Acidificar la orina, Tirosinemia (en prematuros con dietas con alto contenido proteico). Metahemoglobinemia (tratamiento de segunda elección). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: Hemocromatosis, anemia sideroblástica, talasemia: dosis elevadas de ácido ascórbico pueden aumentar la absorción de hierro. Hiperoxaluria o historia de cálculos renales: riesgo de precipitación de cálculos de oxalato en el tracto urinario, después de tomar dosis elevadas (por acidificación de la orina). ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Los pacientes que tienen dieta con restricción de sodio deben tener en cuenta que cada gramo de ácido ascórbico aporta 5 mEq de sodio. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, fatiga, enrojecimiento facial, cefalea, insomnio, somnolencia, diarrea (dosis de más de 1g/d). Rar Leia o documento completo