VITAMINA C

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Ácido ascórbico

제공처:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

ATC 코드:

A11GA01

INN (International Name):

Ácido ascórbico

복용량:

155 mg/mL

약제 형태:

Gotas orales

Manufactured by:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

제품 요약:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL con tapa gotero.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2014-09-23

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VITAMINA C
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
Ácido ascórbico
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL
con tapa gotero.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-187-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de septiembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Ácido ascórbico
155,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento y prevención del escorbuto.
Como suplemento vitamínico por incremento de sus demandas en:
embarazo, lactancia,
hipertiroidismo, fiebre, estrés, infecciones, quemaduras, síndrome
de malabsorción, asociado a
nutrición parenteral prolongada, y uso de ciertos medicamentos
(estrógenos, contraceptivos,
barbitúricos y salicilatos).
Acidificar
la
orina,
Tirosinemia
(en
prematuros
con
dietas
con
alto
contenido
proteico).
Metahemoglobinemia (tratamiento de segunda elección).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Hemocromatosis, anemia sideroblástica, talasemia: dosis elevadas de
ácido ascórbico pueden
aumentar la absorción de hierro.
Hiperoxaluria o historia de cálculos renales: riesgo de
precipitación de cálculos de oxalato en el
tracto urinario, después de tomar dosis elevadas (por acidificación
de la orina).
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los pacientes que tienen dieta con restricción de sodio deben tener
en cuenta que cada gramo
de ácido ascórbico aporta 5 mEq de sodio.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, fatiga,
enrojecimiento facial, cefalea,
insomnio, somnolencia, diarrea (dosis de más de 1g/d).
Rar