País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
holekalciferol (vitamin D3)
A11CC05
holekalciferol (vitamin D3)
tableta
holekalciferol (vitamin D3) 1000 i.e. / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
BRp l+p
holekalciferol
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.; Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Cholecalciferol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text053024_1 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IBN/005-20.9.2023 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Cholecalciferol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text053024_1 - Updated: Page 2 of 7 JAZMP-IBN/005-20.9.2023 NAVODILO ZA UPORABO VITAMIN D3 KRKA 1000 I.E. TABLETE holekalciferol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Vitamin D3 Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vitamin D3 Krka 3. Kako jemati zdravilo Vitamin D3 Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Vitamin D3 Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VITAMIN D3 KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete Vitamin D3 Krka vsebujejo učinkovino holekalciferol. Holekalciferol je oblika vitamina D, ki igra pomembno vlogo pri vsrkavanju in presnovi kalcija ter njegovi vgradnji v kostno tkivo. Zdravilo Vitamin D3 Krka se uporablja: - za preprečevanje pomanjkanja vitamina D (nizke ravni vitamina D v telesu) pri otrocih, starih 6 let ali več, mladostnikih in odraslih s prepoznanim visokim tveganjem; - za zdravljenje pomanjkanja vitamina D pri mladostnikih in odraslih; - kot dodatek k specifičnemu zdravljenju osteoporoze (bolezni, za katero je značilna zmanjšana gostota kosti, kar poveča nevarnost za zlome) pri odraslih s pomanjkanjem vitamina D ali prepoznanim visokim tveganjem za pomanjkanj Leia o documento completo
1.3.1 Cholecalciferol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text053022_1 - Updated: Page 1 of 10 JAZMP – R/001 – 29. 10. 2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Cholecalciferol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text053022_1 - Updated: Page 2 of 10 JAZMP – R/001 – 29. 10. 2023 1. IME ZDRAVILA Vitamin D3 Krka 500 i.e. tablete Vitamin D3 Krka 1000 i.e. tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Vitamin D3 Krka 500 i.e. tablete _ Ena tableta vsebuje 500 i.e. (12,5 mikrogramov) holekalciferola (vitamina D 3 ). _ _ _Vitamin D3 Krka 1000 i.e. tablete _ Ena tableta vsebuje 1000 i.e. (25 mikrogramov) holekalciferola (vitamina D 3 ). Pomožne snovi z znanim učinkom: _Vitamin D3 Krka 500 i.e. tablete _ Ena tableta vsebuje 0,96 mg saharoze. _Vitamin D3 Krka 1000 i.e. tablete _ Ena tableta vsebuje 1,93 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta _ _ _Vitamin D3 Krka 500 i.e. tablete _ Bele ali skoraj bele, okrogle, rahlo bikonveksne tablete s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako 1 D na eni strani tablete; premer tablete: približno 6 mm. _Vitamin D3 Krka 1000 i.e. tablete _ Bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne tablete z oznako 2 na eni strani tablete; premer tablete: približno 8 mm. Namen vtisnjene oznake "2" je samo razlikovanje med različnimi jakostmi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Preprečevanje pomanjkanja vitamina D pri otrocih, starih 6 let ali več, mladostnikih in odraslih s prepoznanim visokim tveganjem. - Zdravljenje pomanjkanja vitamina D pri mladostnikih in odraslih. - Kot dodatek k specifičnemu zdravljenju osteoporoze pri odraslih s pomanjkanjem vitamina D ali prepoznanim visokim tveganjem za pomanjkanje vitamina D. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _PREPREČEVANJE POMANJKANJA VITAMINA D PRI OTROCIH, STARIH 6 LET ALI VEČ, MLADOSTNIKIH IN ODRASLIH S _ _PREPOZNANIM VISOKIM TVEGANJEM _ 1.3.1 Cholecalciferol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text053022_1 Leia o documento completo