Vitamin D3 Krka 1000 i.e. tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

holekalciferol (vitamin D3)

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

holekalciferol (vitamin D3)

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

holekalciferol (vitamin D3) 1000 i.e. / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

60 tableta

Tipo di ricetta:

BRp l+p

Gruppo terapeutico:

holekalciferol

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.; Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Foglio illustrativo

1.3.1
Cholecalciferol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text053024_1
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-IBN/005-20.9.2023
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Cholecalciferol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text053024_1
- Updated:
Page 2 of 7
JAZMP-IBN/005-20.9.2023
NAVODILO ZA UPORABO
VITAMIN D3 KRKA 1000 I.E. TABLETE
holekalciferol
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vitamin D3 Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vitamin D3 Krka
3.
Kako jemati zdravilo Vitamin D3 Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vitamin D3 Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VITAMIN D3 KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Vitamin D3 Krka vsebujejo učinkovino holekalciferol.
Holekalciferol je oblika vitamina D, ki
igra pomembno vlogo pri vsrkavanju in presnovi kalcija ter njegovi
vgradnji v kostno tkivo.
Zdravilo Vitamin D3 Krka se uporablja:
-
za preprečevanje pomanjkanja vitamina D (nizke ravni vitamina D v
telesu) pri otrocih, starih
6 let ali več, mladostnikih in odraslih s prepoznanim visokim
tveganjem;
-
za zdravljenje pomanjkanja vitamina D pri mladostnikih in odraslih;
-
kot dodatek k specifičnemu zdravljenju osteoporoze (bolezni, za
katero je značilna zmanjšana
gostota kosti, kar poveča nevarnost za zlome) pri odraslih s
pomanjkanjem vitamina D ali
prepoznanim visokim tveganjem za pomanjkanj

Scheda tecnica

1.3.1
Cholecalciferol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text053022_1
- Updated:
Page 1 of 10
JAZMP – R/001 – 29. 10. 2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Cholecalciferol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text053022_1
- Updated:
Page 2 of 10
JAZMP – R/001 – 29. 10. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Vitamin D3 Krka 500 i.e. tablete
Vitamin D3 Krka 1000 i.e. tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Vitamin D3 Krka 500 i.e. tablete _
Ena tableta vsebuje 500 i.e. (12,5 mikrogramov) holekalciferola
(vitamina D
3
).
_ _
_Vitamin D3 Krka 1000 i.e. tablete _
Ena tableta vsebuje 1000 i.e. (25 mikrogramov) holekalciferola
(vitamina D
3
).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_Vitamin D3 Krka 500 i.e. tablete _
Ena tableta vsebuje 0,96 mg saharoze.
_Vitamin D3 Krka 1000 i.e. tablete _
Ena tableta vsebuje 1,93 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_ _
_Vitamin D3 Krka 500 i.e. tablete _
Bele ali skoraj bele, okrogle, rahlo bikonveksne tablete s prirezanimi
robovi in z vtisnjeno oznako 1 D
na eni strani tablete; premer tablete: približno 6 mm.
_Vitamin D3 Krka 1000 i.e. tablete _
Bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne tablete z oznako 2 na eni
strani tablete; premer tablete:
približno 8 mm.
Namen vtisnjene oznake "2" je samo razlikovanje med različnimi
jakostmi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Preprečevanje pomanjkanja vitamina D pri otrocih, starih 6 let ali
več, mladostnikih in odraslih s
prepoznanim visokim tveganjem.
-
Zdravljenje pomanjkanja vitamina D pri mladostnikih in odraslih.
-
Kot dodatek k specifičnemu zdravljenju osteoporoze pri odraslih s
pomanjkanjem vitamina D ali
prepoznanim visokim tveganjem za pomanjkanje vitamina D.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_PREPREČEVANJE POMANJKANJA VITAMINA D PRI OTROCIH, STARIH 6 LET ALI
VEČ, MLADOSTNIKIH IN ODRASLIH S _
_PREPOZNANIM VISOKIM TVEGANJEM _
1.3.1
Cholecalciferol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text053022_1