País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
Cancelado/Caduco
1991-10-22
VISUAL SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. SOLUÇÃO OFTÁLMICA CLORIDRATO DE NAFAZOLINA 0,15 MG/ML + SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO 0,3 MG/ML Visual ® – VP01 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VISUAL ® CLORIDRATO DE NAFAZOLINA SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO APRESENTAÇÕES VISUAL ® colírio. Embalagem contendo 20 mL de solução oftálmica. USO TÓPICO USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ML DE VISUAL ® CONTÉM: cloridrato de nafazolina..................................................... 0,15 mg sulfato de zinco heptaidratado..............................................0,3 mg veículo q.s.p.. ........................................................................ 1 mL (ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio, água para injetáveis) Cada 1 mL de VISUAL ® corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,005 mg de cloridrato de nafazolina e 0,01 mg de sulfato de zinco heptaidratado. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento das irritações nos olhos causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Os componentes da fórmula de VISUAL ® possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos) e adstringente ocular, descongestionando os olhos vermelhos e aliviando as irritações nos olhos. Tempo médio de início de ação VISUAL® possui resposta inicial para descongestionante tópico ocular a partir de 5 minutos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VISUAL ® não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula. Não use em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão intraocular) ou doenças oculares graves. Não use se estiver se medicando com um inibidor da MAO (classe de medicamento utilizado para tratar a depressão). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Este colírio deve ser usado com precaução em pacientes com problemas cardiovasculares (problemas no coraç Leia o documento completo
VISUAL SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. SOLUÇÃO OFTÁLMICA CLORIDRATO DE NAFAZOLINA 0,15 MG/ML + SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO 0,3 MG/ML Visual ® – VPS01 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VISUAL ® CLORIDRATO DE NAFAZOLINA SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO APRESENTAÇÕES VISUAL ® colírio. Embalagem contendo 20 mL de solução oftálmica. USO TÓPICO USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ML DE VISUAL ® CONTÉM: cloridrato de nafazolina..................................................... 0,15 mg sulfato de zinco heptaidratado..............................................0,3 mg veículo q.s.p.. ........................................................................ 1 mL (ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio, água para injetáveis) Cada 1 mL de VISUAL ® corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,005 mg de cloridrato de nafazolina e 0,01 mg de sulfato de zinco heptaidratado. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento das irritações oculares causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Nafazolina Dois estudos clínicos randomizados, controlados, comparam a eficácia de agentes tópicos corticoides e não- corticoides na prevenção de sinéquia anterior periférica e redução da pressão intraocular após trabeculoplastia com laser de Argônio. No Estudo A, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada com 0,1% de dexametasona. No Estudo B, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada com cloridrato de nafazolina 0,1%. No estudo A, (N = 109) olhos tratados com dexametasona tiveram uma incidência significativamente mais elevada de sinéquias anteriores periféricas do que aqueles tratados com FML - 45% em comparação com 22% (P <0,05). No estudo B (N = 75) a incidência do PAS foi igual nos olhos tratados com FML ou nafazolina 0,1% (23%). Nos dois estudos combinados (N = 184), o desenvolvimento de sinéquia anterior periférica foi associado com uma Leia o documento completo