VISUAL

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

제공처:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

치료 영역:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

1991-10-22

환자 정보 전단

VISUAL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA 0,15 MG/ML +
SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO 0,3 MG/ML
Visual
®
– VP01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VISUAL
®
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO
APRESENTAÇÕES
VISUAL
®
colírio. Embalagem contendo 20 mL de solução oftálmica.
USO TÓPICO
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DE VISUAL
® CONTÉM:
cloridrato de
nafazolina..................................................... 0,15
mg
sulfato de zinco
heptaidratado..............................................0,3 mg
veículo q.s.p..
........................................................................
1 mL
(ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio, água para
injetáveis)
Cada 1 mL de
VISUAL
®
corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,005 mg de cloridrato de
nafazolina e 0,01 mg de
sulfato de zinco heptaidratado.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das irritações nos olhos
causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases
irritantes, luz e corpos estranhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os componentes da fórmula de VISUAL
®
possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos) e
adstringente
ocular, descongestionando os olhos vermelhos e aliviando as
irritações nos olhos. Tempo médio de início de ação
VISUAL®
possui resposta inicial para descongestionante tópico ocular a partir
de 5 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VISUAL
®
não deve ser utilizado por pacientes com alergia ou intolerância aos
componentes da fórmula. Não use em
casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão
intraocular) ou doenças oculares graves. Não use se estiver
se medicando com um inibidor da MAO (classe de medicamento utilizado
para tratar a depressão).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este colírio deve ser usado com precaução em pacientes com
problemas cardiovasculares (problemas no coraç

제품 특성 요약

VISUAL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA 0,15 MG/ML +
SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO 0,3 MG/ML
Visual
®
– VPS01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VISUAL
®
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO
APRESENTAÇÕES
VISUAL
®
colírio. Embalagem contendo 20 mL de solução oftálmica.
USO TÓPICO
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DE VISUAL
® CONTÉM:
cloridrato de
nafazolina..................................................... 0,15
mg
sulfato de zinco
heptaidratado..............................................0,3 mg
veículo q.s.p..
........................................................................
1 mL
(ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio, água para
injetáveis)
Cada 1 mL de
VISUAL
®
corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,005 mg de cloridrato de
nafazolina e 0,01 mg de
sulfato de zinco heptaidratado.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das irritações oculares
causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases
irritantes, luz e corpos estranhos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nafazolina
Dois
estudos clínicos
randomizados,
controlados,
comparam
a
eficácia
de
agentes
tópicos
corticoides
e não-
corticoides na prevenção de sinéquia anterior periférica e
redução da pressão intraocular após trabeculoplastia com
laser de Argônio. No Estudo A, fluorometolona tópica 0,1% foi
comparada com 0,1% de dexametasona. No Estudo B,
fluorometolona tópica 0,1% foi comparada com cloridrato de nafazolina
0,1%. No estudo A, (N = 109) olhos tratados
com dexametasona tiveram uma incidência significativamente mais
elevada de sinéquias anteriores periféricas do que
aqueles tratados com FML - 45% em comparação com 22% (P <0,05). No
estudo B (N = 75) a incidência do PAS foi
igual nos olhos tratados com FML ou nafazolina 0,1% (23%). Nos dois
estudos combinados (N = 184), o
desenvolvimento de sinéquia anterior periférica foi associado com
uma