VISODINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OLOPATADINA

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

DCI (Denominação Comum Internacional):

OLOPATADINA

Área terapêutica:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Resumo do produto:

1,11 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1558404800016 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-10-26

Folheto informativo - Bula

VISODINA
(CLORIDRATO DE OLOPATADINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
2,22MG/ML
Visodina – solução gotas - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VISODINA
CLORIDRATO DE OLOPATADINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo frasco com 2,5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas contém:
cloridrato de olopatadina (equivalente a 2,0mg de olopatadina
base)……............................…....……2,22mg
veículo q.s.p
…………………...……….....……………..................................................................……..1mL
(fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio, edetato dissódico, povidona e água).
*Cada mL da solução corresponde a 33 gotas
Cada gota da solução contém 0,06mg de olopatadina
Visodina – solução gotas - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Visodina solução gotas está indicada para o tratamento da coceira
ocular associada a conjuntivite alérgica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Visodina solução gotas é um medicamento que age inibindo a
liberação da substância mediadora das
respostas alérgicas, impedindo, desta forma, os sintomas de alergia
de ação oftálmica. O tempo médio
estimado para o medicamento começar a agir é de 3 minutos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado caso você tenha hipersensibilidade
(alergia) ao princípio ativo ou a
qualquer excipiente.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Visodina solução gotas contém cloreto de benzalcônio que pode
causar irritação ocular e é conhecido por
alterar a coloração das lentes de contato gelatinosas. Evitar o
contato com lentes de contato gelatinosas.
Você será instruído a remover as lentes de contato antes da
aplicação de Visodina

Características técnicas

VISODINA
(CLORIDRATO DE OLOPATADINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
2,22MG/ML
Visodina – solução gotas - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VISODINA
CLORIDRATO DE OLOPATADINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo frasco com 2,5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas contém:
cloridrato de olopatadina (equivalente a 2,0mg de olopatadina
base)…….................................……2,22mg
veículo q.s.p
…………………...……….....……………...............................................................……..1mL
(fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio, edetato dissódico, povidona e água).
*Cada mL da solução corresponde a 33 gotas
Cada gota da solução contém 0,06mg de olopatadina
Visodina – solução gotas - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Visodina solução gotas está indicada para o tratamento da coceira
ocular associada à conjuntivite alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os resultados de estudos clínicos realizados até 12 semanas de
duração demonstraram que cloridrato de
olopatadina solução gotas, quando administrado uma vez ao dia é
efetivo no tratamento de prurido ocular
associado com conjuntivite alérgica.
Os resultados dos Estudos da Alcon C - 00 - 36, C - 01 - 100, e C - 02
- 67, demonstraram a eficácia do
cloridrato de olopatadina utilizando o modelo da conjuntiva alérgeno
desafio (CAC) (Estudos C -00- 36 e
C - 01 -100), bem como um projeto de estudo ambiental (Estudo C -02-
67), foram publicados. Os
resultados e discussões destas publicações podem ser resumidos como
se segue: C -00- 36: A olopatadina
0,2% foi estatisticamente superior (p < 0,05) ao placebo em todos os
pontos de tempo de avaliação do
tratamento do pru