देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
OLOPATADINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
OLOPATADINA
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
1,11 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1558404800016 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2015-10-26
VISODINA (CLORIDRATO DE OLOPATADINA) BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. SOLUÇÃO GOTAS 2,22MG/ML Visodina – solução gotas - Bula para o paciente 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VISODINA CLORIDRATO DE OLOPATADINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução gotas. Embalagem contendo frasco com 2,5mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL* da solução gotas contém: cloridrato de olopatadina (equivalente a 2,0mg de olopatadina base)……............................…....……2,22mg veículo q.s.p …………………...……….....……………..................................................................……..1mL (fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, povidona e água). *Cada mL da solução corresponde a 33 gotas Cada gota da solução contém 0,06mg de olopatadina Visodina – solução gotas - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Visodina solução gotas está indicada para o tratamento da coceira ocular associada a conjuntivite alérgica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Visodina solução gotas é um medicamento que age inibindo a liberação da substância mediadora das respostas alérgicas, impedindo, desta forma, os sintomas de alergia de ação oftálmica. O tempo médio estimado para o medicamento começar a agir é de 3 minutos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado caso você tenha hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer excipiente. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Visodina solução gotas contém cloreto de benzalcônio que pode causar irritação ocular e é conhecido por alterar a coloração das lentes de contato gelatinosas. Evitar o contato com lentes de contato gelatinosas. Você será instruído a remover as lentes de contato antes da aplicação de Visodina पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VISODINA (CLORIDRATO DE OLOPATADINA) BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. SOLUÇÃO GOTAS 2,22MG/ML Visodina – solução gotas - Bula para o profissional da saúde 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VISODINA CLORIDRATO DE OLOPATADINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Solução gotas. Embalagem contendo frasco com 2,5mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL* da solução gotas contém: cloridrato de olopatadina (equivalente a 2,0mg de olopatadina base)…….................................……2,22mg veículo q.s.p …………………...……….....……………...............................................................……..1mL (fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, povidona e água). *Cada mL da solução corresponde a 33 gotas Cada gota da solução contém 0,06mg de olopatadina Visodina – solução gotas - Bula para o profissional da saúde 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES Visodina solução gotas está indicada para o tratamento da coceira ocular associada à conjuntivite alérgica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os resultados de estudos clínicos realizados até 12 semanas de duração demonstraram que cloridrato de olopatadina solução gotas, quando administrado uma vez ao dia é efetivo no tratamento de prurido ocular associado com conjuntivite alérgica. Os resultados dos Estudos da Alcon C - 00 - 36, C - 01 - 100, e C - 02 - 67, demonstraram a eficácia do cloridrato de olopatadina utilizando o modelo da conjuntiva alérgeno desafio (CAC) (Estudos C -00- 36 e C - 01 -100), bem como um projeto de estudo ambiental (Estudo C -02- 67), foram publicados. Os resultados e discussões destas publicações podem ser resumidos como se segue: C -00- 36: A olopatadina 0,2% foi estatisticamente superior (p < 0,05) ao placebo em todos os pontos de tempo de avaliação do tratamento do pru पूरा दस्तावेज़ पढ़ें