Vinorelbine medac 30 mg kapseli, pehmeä

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Vinorelbine tartrate

Disponível em:

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH

Código ATC:

L01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vinorelbine tartrate

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

kapseli, pehmeä

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 1, 4

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 1, 4

Área terapêutica:

vinorelbiini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 2092

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2022-06-09

Folheto informativo - Bula

palmultiple (FI-Finnish-Swedish) Vinorelbine medac 20 mg/30 mg/80 mg
Soft Capsules
National version: 06/2023
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VINORELBINE MEDAC 20 MG PEHMEÄT KAPSELIT
VINORELBINE MEDAC 30 MG PEHMEÄT KAPSELIT
VINORELBINE MEDAC 80 MG PEHMEÄT KAPSELIT
vinorelbiinitartraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
kerro
niistä
lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle
tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vinorelbine medac
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vinorelbine medacia
3.
Miten Vinorelbine medacia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vinorelbine medacin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VINORELBINE MEDAC
ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vinorelbine medac
sisältää vaikuttavaa ainetta vinorelbiiniä,
ja se kuuluu lääkeryhmään nimeltä vinka-
alkaloidit,
joita käytetään syövän hoitoon.
Vinorelbine medacia käytetään jonkin tyyppisten keuhko- ja
rintasyöpien hoitoon yli 18-vuotiailla
potilailla.
Vinorelbiinitartraatti, jota Vinorelbine medac sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VINORELBINE MEDACIA
ÄLÄ OTA V

Características técnicas

spcmultiple (FI-Finnish-Swedish) Vinorelbine medac 20 mg/30 mg/80 mg
Soft Capsules
National version: 06/2023
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vinorelbine medac 20 mg pehmeät kapselit
Vinorelbine medac 30 mg pehmeät kapselit
Vinorelbine medac 80 mg pehmeät kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pehmeä kapseli sisältää vinorelbiinitartraattia määrän,
joka vastaa 20 mg vinorelbiiniä.
Yksi pehmeä kapseli sisältää vinorelbiinitartraattia määrän,
joka vastaa 30 mg vinorelbiiniä.
Yksi pehmeä kapseli sisältää vinorelbiinitartraattia määrän,
joka vastaa 80 mg vinorelbiiniä.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi pehmeä 20 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää
10,54 mg sorbitolia.
Yksi pehmeä 30 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää
15,96 mg sorbitolia.
Yksi pehmeä 80 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää
29,35 mg sorbitolia.
Yksi pehmeä 20 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää 5
mg etanolia.
Yksi pehmeä 30 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää 7,5
mg etanolia.
Yksi pehmeä 80 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää 20
mg etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Pehmeät kapselit
20 mg pehmeä kapseli: soikea, vaaleanruskea, pehmeä kapseli, joka on
kooltaan 9,0 mm x 7,0 mm ja
jonka pinnalle on painettu mustalla ”20”.
30 mg pehmeä kapseli: pitkulainen,
vaaleanpunainen, pehmeä kapseli, joka on kooltaan
15,0 mm x 6,0 mm ja jonka pinnalle on painettu mustalla ”30”.
80 mg pehmeä kapseli: pitkulainen,
vaaleankeltainen, pehmeä kapseli, joka on kooltaan
20,0 mm x 8,0 mm ja jonka pinnalle on painettu mustalla ”80”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ei-pienisoluinen
keuhkosyöpä
Pitkälle edennyt rintasyöpä
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET
-
MONOTERAPIASSA
suositellaan seuraavaa hoito-ohjetta:
ENSIMMÄISET KOLME ANTOKERTAA:
60 mg/m² kehon pinta-alasta KERRAN VIIKOSSA.
spcmultiple (FI-Finnish-Swedish) Vinorelbine medac 20 mg/30 mg/80 mg
S