Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vinorelbine tartrate
MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH
L01CA04
Vinorelbine tartrate
30 mg
kapseli, pehmeä
Ei kaupan: 1, 4
Ei kaupan: 1, 4
vinorelbiini
Substituutioryhmä: 2092
Myyntilupa myönnetty
2022-06-09
palmultiple (FI-Finnish-Swedish) Vinorelbine medac 20 mg/30 mg/80 mg Soft Capsules National version: 06/2023 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VINORELBINE MEDAC 20 MG PEHMEÄT KAPSELIT VINORELBINE MEDAC 30 MG PEHMEÄT KAPSELIT VINORELBINE MEDAC 80 MG PEHMEÄT KAPSELIT vinorelbiinitartraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vinorelbine medac on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vinorelbine medacia 3. Miten Vinorelbine medacia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vinorelbine medacin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VINORELBINE MEDAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vinorelbine medac sisältää vaikuttavaa ainetta vinorelbiiniä, ja se kuuluu lääkeryhmään nimeltä vinka- alkaloidit, joita käytetään syövän hoitoon. Vinorelbine medacia käytetään jonkin tyyppisten keuhko- ja rintasyöpien hoitoon yli 18-vuotiailla potilailla. Vinorelbiinitartraatti, jota Vinorelbine medac sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VINORELBINE MEDACIA ÄLÄ OTA V Lire le document complet
spcmultiple (FI-Finnish-Swedish) Vinorelbine medac 20 mg/30 mg/80 mg Soft Capsules National version: 06/2023 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vinorelbine medac 20 mg pehmeät kapselit Vinorelbine medac 30 mg pehmeät kapselit Vinorelbine medac 80 mg pehmeät kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pehmeä kapseli sisältää vinorelbiinitartraattia määrän, joka vastaa 20 mg vinorelbiiniä. Yksi pehmeä kapseli sisältää vinorelbiinitartraattia määrän, joka vastaa 30 mg vinorelbiiniä. Yksi pehmeä kapseli sisältää vinorelbiinitartraattia määrän, joka vastaa 80 mg vinorelbiiniä. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi pehmeä 20 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää 10,54 mg sorbitolia. Yksi pehmeä 30 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää 15,96 mg sorbitolia. Yksi pehmeä 80 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää 29,35 mg sorbitolia. Yksi pehmeä 20 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää 5 mg etanolia. Yksi pehmeä 30 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää 7,5 mg etanolia. Yksi pehmeä 80 mg vinorelbiiniä sisältävä kapseli sisältää 20 mg etanolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Pehmeät kapselit 20 mg pehmeä kapseli: soikea, vaaleanruskea, pehmeä kapseli, joka on kooltaan 9,0 mm x 7,0 mm ja jonka pinnalle on painettu mustalla ”20”. 30 mg pehmeä kapseli: pitkulainen, vaaleanpunainen, pehmeä kapseli, joka on kooltaan 15,0 mm x 6,0 mm ja jonka pinnalle on painettu mustalla ”30”. 80 mg pehmeä kapseli: pitkulainen, vaaleankeltainen, pehmeä kapseli, joka on kooltaan 20,0 mm x 8,0 mm ja jonka pinnalle on painettu mustalla ”80”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Pitkälle edennyt rintasyöpä 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET - MONOTERAPIASSA suositellaan seuraavaa hoito-ohjetta: ENSIMMÄISET KOLME ANTOKERTAA: 60 mg/m² kehon pinta-alasta KERRAN VIIKOSSA. spcmultiple (FI-Finnish-Swedish) Vinorelbine medac 20 mg/30 mg/80 mg S Lire le document complet