Vilotram 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Benfotiamina

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

A11DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benfotiamina

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Benfotiamina 100 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

11.3.1.2 - Vitaminas hidrossolúveis

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

benfotiamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5572508 CNPEM: 50139061 CHNM: 10112282 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-08-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 08-03-2018 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Vilotram 100 mg, comprimido revestido por película
Benfotiamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Vilotram e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vilotram
3. Como tomar Vilotram
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vilotram
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vilotram e para que é utilizado
Vilotram é um preparado vitamínico.
Indicação terapêutica
Vilotram está indicado para a prevenção da deficiência de vitamina B1 quando não é
possível compensá-la através da alimentação.
2. O que precisa de saber antes de tomar Vilotram
Não tome Vilotram
- se tiver alergia (hipersensibilidade) à benfotiamina, à tiamina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Vilotram.
Outros medicamentos e Vilotram
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
A vitamina B1 é desativada pelo 5-fluorouracilo (uma substância utilizada no
tratamento de de cancro. Se estiver a utilizar 5-Fluorouracilo fale com o seu médico
antes de tomar Vilotram.
Gravidez e amamentação
APROVADO EM 08-03-2018

Características técnicas

APROVADO EM 08-03-2018 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vilotram 100 mg, comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de benfotiamina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Vilotram 100 mg são brancos, redondos e revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Vilotram está indicado para a prevenção da deficiência de vitamina B1 quando não é
possível compensá-la através da alimentação.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A menos que indicado em contrário pelo médico, a dose recomendada é 150 mg por
dia.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com um pouco de líquido.
A duração do tratamento com Vilotram depende dos resultados obtidos.
4.3 Contraindicações
- hipersensibilidade à substância ativa, tiamina ou a qualquer dos excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com um pouco de líquido.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
APROVADO EM 08-03-2018 INFARMED
A tiamina é desativada pelo 5-fluorouracilo, já que este inibe competitivamente a
fosforilação da tiamina em pirofosfato de tiamina.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Durante a gravidez e o aleitamento, a dose diária recomendada de vitamina B1 é de
1,4 a 1,6 mg. Durante a gravidez, esta dose só poderá ser ultrapassada caso se
comprove uma deficiência de vitamina B1 da doente, já que não se encontra até ao
momento comprovada a segurança de utilização de doses superiores à dose diária
recomendada.
Amamentação
A vitamina B1 é excretada no leite materno.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não relevante.
4.8 Efeitos indesejáveis
Em casos isolados, poderão ocorrer re