Vilotram 100 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Benfotiamina

זמין מ:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

קוד ATC:

A11DA03

INN (שם בינלאומי):

Benfotiamina

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Benfotiamina 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 30 unidade(s)

סיווג:

11.3.1.2 - Vitaminas hidrossolúveis

סוג מרשם:

MNSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

benfotiamine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5572508 CNPEM: 50139061 CHNM: 10112282 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2013-08-21

עלון מידע

APROVADO EM
08-03-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Vilotram 100 mg, comprimido revestido por película
Benfotiamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Vilotram e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vilotram
3. Como tomar Vilotram
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vilotram
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vilotram e para que é utilizado
Vilotram é um preparado vitamínico.
Indicação terapêutica
Vilotram está indicado para a prevenção da deficiência de vitamina
B1 quando não é
possível compensá-la através da alimentação.
2. O que precisa de saber antes de tomar Vilotram
Não tome Vilotram
- se tiver alergia (hipersensibilidade) à benfotiamina, à tiamina ou
a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Vilotram.
Outros medicamentos e Vilotram
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver
utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
A vitamina B1 é desativada pelo 5-fluorouracilo (uma substância
utilizada no
tratamento de de cancro. Se estiver a utilizar 5-Fluorouracilo fale
com o seu médico
antes de tomar Vilotram.
Gravidez e amamentação
APROVADO EM
08-03-2018

מאפייני מוצר

APROVADO EM
08-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vilotram 100 mg, comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de
benfotiamina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Vilotram 100 mg são brancos, redondos e revestidos
por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Vilotram está indicado para a prevenção da deficiência de vitamina
B1 quando não é
possível compensá-la através da alimentação.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A menos que indicado em contrário pelo médico, a dose recomendada é
150 mg por
dia.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com um pouco de líquido.
A duração do tratamento com Vilotram depende dos resultados obtidos.
4.3 Contraindicações
- hipersensibilidade à substância ativa, tiamina ou a qualquer dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com um pouco de líquido.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
APROVADO EM
08-03-2018
INFARMED
A tiamina é desativada pelo 5-fluorouracilo, já que este inibe
competitivamente a
fosforilação da tiamina em pirofosfato de tiamina.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Durante a gravidez e o aleitamento, a dose diária recomendada de
vitamina B1 é de
1,4 a 1,6 mg. Durante a gravidez, esta dose só poderá ser
ultrapassada caso se
comprove uma deficiência de vitamina B1 da doente, já que não se
encontra até ao
momento comprovada a segurança de utilização de doses superiores à
dose diária
recomendada.
Amamentação
A vitamina B1 é excretada no leite materno.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não relevante.
4.8 Efeitos indesejáveis
Em casos isolados, poderão ocorrer re