ViliDin

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Kolekalciferolis

Disponível em:

SIA Ingen Pharma

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Kolekalciferolis

Dosagem:

50000 TV

Forma farmacêutica:

minkštosios kapsulės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Colecalciferol

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2018-12-06

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VILIDIN 50 000 TV MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
kolekalciferolis (vitaminas D)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ViliDin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ViliDin
3.
Kaip vartoti ViliDin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ViliDin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VILIDIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji ViliDin medžiaga yra kolekalciferolis (vitaminas D
3
).
Vitaminas D padeda organizmui pasisavinti kalcį inkstuose ir žarnyne
bei stiprina kaulus.
ViliDin vartojama, jei yra vitamino D trūkumas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VILIDIN
VILIDIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu kraujyje yra didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija);
-
jeigu šlapime yra didelis kalcio kiekis (hiperkalciurija);
-
jeigu sergate inkstų akmenlige;
-
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
-
jeigu yra vitamino D hipervitaminozė (per didelis vitamino D kiekis
kraujyje);
-
jeigu yra nenormali parathormono apykaita (pseudohipoparatiroidizmas);
-
jeigu esate nėščia;
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba vaistininku, prieš
pradėdami vartoti ViliDin, jeigu:
-
sergate inkstų liga. Gydytojas gali pageidauti matuoti kalcio kiekį
Jūsų kraujyje ar šlapime;
-
vartojate tam tikrų vaistų širdies ligoms gydy

Características técnicas

_ _
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2009 m. spalio 27 d. įsakymu Nr. 1A-1016
(Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymo Nr.1A-83 redakcija)
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
COLECALCIFEROL INGEN PHARMA 50 000 TV MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
Kolekalciferolis
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA "Ingen Pharma"
Karla Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167 Mārupes novads
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
SIA "Ingen Pharma"
Karla Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167 Mārupes novads
Latvija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Lizdinė plokštelė N1, N4.
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis registracijos teisė nėra suteikta jokioje EEE
valstybėje.
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo
str.
pilna byla, pagrįsta savais tyrimais
8 str. 3(i) d.
11 str. 4 d.
X
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
fiksuotas derinys
10b str.
11 str. 15 d.
informuoto sutikimo
10c str.
11 str. 16 d.
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
hibridinis
10 str. 3 d.
11 str. 10 d.
panašus biologinis
10 str. 4 d.
11 str. 11 d.
homeopatinis be patvirtintų indikacijų
14 str.
16 str. 1 d.
tradicinis augalinis
16a str.
16 str. 4 d.
Colecalciferol Ingen Pharma 50 000 TV minkštosios kapsulės
2
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA
87/22/EEB?
Ne.
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS
PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPAR