País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METFORMIN HYDROCHLORID; VILDAGLIPTIN
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
A10BD08
METFORMINE HYDROCHLORIDE; vildagliptin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-06-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VILDAGLIPTIN/METFORMIN GENERICON ® 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN VILDAGLIPTIN/METFORMIN GENERICON ® 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Vildagliptin/Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vildagliptin/Metformin Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin/Metformin Genericon beachten? 3. Wie ist Vildagliptin/Metformin Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vildagliptin/Metformin Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VILDAGLIPTIN/METFORMIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Wirkstoffe in Vildagliptin/Metformin Genericon, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt werden. Vildagliptin/Metformin Genericon wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2- Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet. Vildagliptin/Metformin Genericon wird eingesetzt, wenn Diabetes nicht durch Diät und Bewegung allein und/oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (Insulin oder Sulfonylharnstoffe) kont Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vildagliptin/Metformin Genericon ® 50 mg/850 mg Filmtabletten Vildagliptin/Metformin Genericon ® 50 mg/1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vildagliptin/Metformin Genericon 50 mg/850 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 663 mg Metformin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 93,5 mg Lactose. Vildagliptin/Metformin Genericon 50 mg/1000 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg Metformin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 110 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Vildagliptin/Metformin Genericon 50 mg/850 mg Filmtabletten Gelbe, ovale Filmtabletten mit einer Kerbe auf einer Seite und „VA“ auf der anderen. Länge der Filmtablette: 19,4 ± 0,5 mm Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Vildagliptin/Metformin Genericon 50 mg/1000 mg Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten mit einer Kerbe zwischen „V“ und „B“ auf einer Seite und mit einer Kerbe auf der anderen. Länge der Filmtablette: 21,1 ± 0,5 mm Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vildagliptin/Metformin Genericon wird angewendet bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle: bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend eingestellt sind. bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und Metforminhydrochlorid als separate Tabletten behandelt werden. in Kombination mit anderen Arzneimitteln z Leia o documento completo