Vildagliptin/Metformin Genericon 50 mg/850 mg Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

METFORMIN HYDROCHLORID; VILDAGLIPTIN

Beschikbaar vanaf:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

ATC-code:

A10BD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

METFORMINE HYDROCHLORIDE; vildagliptin

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2022-06-13

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN GENERICON
® 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
VILDAGLIPTIN/METFORMIN GENERICON
® 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin/Metformin Genericon und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin/Metformin Genericon
beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin/Metformin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin/Metformin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN/METFORMIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Vildagliptin/Metformin Genericon, Vildagliptin und
Metformin, gehören zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt
werden.
Vildagliptin/Metformin Genericon wird zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit Typ-2-
Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht
insulinabhängiger Diabetes
mellitus bezeichnet. Vildagliptin/Metformin Genericon wird eingesetzt,
wenn Diabetes nicht durch
Diät und Bewegung allein und/oder mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung von Diabetes (Insulin
oder Sulfonylharnstoffe) kont

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin/Metformin Genericon
®
50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin/Metformin Genericon
®
50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vildagliptin/Metformin Genericon 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend
663 mg Metformin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 93,5 mg Lactose.
Vildagliptin/Metformin Genericon 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend
780 mg Metformin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 110 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Vildagliptin/Metformin Genericon 50 mg/850 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale Filmtabletten mit einer Kerbe auf einer Seite und
„VA“ auf der anderen.
Länge der Filmtablette: 19,4 ± 0,5 mm
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
Vildagliptin/Metformin Genericon 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten mit einer Kerbe zwischen „V“ und
„B“ auf einer Seite und mit einer
Kerbe auf der anderen.
Länge der Filmtablette: 21,1 ± 0,5 mm
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin/Metformin Genericon wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als
Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen
Kontrolle:

bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend
eingestellt sind.

bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und
Metforminhydrochlorid als
separate Tabletten behandelt werden.

in Kombination mit anderen Arzneimitteln z