País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
Novartis s.r.o., Praha Array
S01AE07
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
MOXIFLOXACIN
Kód SÚKL: 0225176 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135827 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-07-22
1 Sp. zn. sukls158540/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VIGAMOX 5 MG/ML OČNÍ KAPKY , ROZTOK moxifloxacin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vigamox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vigamox používat 3. Jak se přípravek Vigamox používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vigamox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VIGAMOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vigamox obsahuje léčivou látku moxifloxacin. Moxifloxacin patří do skupiny antiinfektiv nazývaných fluorochinolony, které se používají k léčbě bakteriálních infekcí oka. Přípravek Vigamox se používá pro léčbu infekcí oka (zánět spojivek), které jsou způsobeny bakteriemi. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIGAMOX POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE P ŘÍPRAVEK VIGAMOX - jestliže jste alergický(á) na moxifloxacin, ostatní chinolony nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem: - JESTLIŽE POCIŤUJETE NA VIGAMOX ALERGICKOU REAKCI. Alergické reakce se vyskytují méně často a závažné reakce se vysk Leia o documento completo
1 Sp. zn. sukls158540/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vigamox 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje 5,45 mg moxifloxacinu-hydrochloridu (ekvivalentní 5 mg moxifloxacinu). Jedna kapka obsahuje 190 mikrogramů moxifloxacinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky (roztok). Čirý, zelenavě žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lokální léčba bakteriální konjunktivitidy, vyvolané kmeny, jež jsou citlivé na moxifloxacin (viz bod 4.4 a 5.1). Je nezbytné vzít v úvahu oficiální směrnici o správném používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _D_ _ospělí_ _ _ _včetně starších pacientů_ _ _ _(≥_ _ 65 let) _ Dávka je jedna kapka do postiženého oka (postižených očí) 3krát denně. Infekce se obvykle zlepší do 5 dnů, léčba má poté pokračovat ještě další 2-3 dny. Není-li po 5 dnech od zahájení léčby zaznamenáno zlepšení, je třeba přehodnotit diagnózu a/nebo léčbu. Doba léčby závisí na závažnosti onemocnění a na klinickém a bakteriologickém průběhu infekce. _Pediatrická populace_ _ _ Není nutná žádná úprava dávky. _Porucha funkce jater a ledvin _ Není nutná žádná úprava dávky. Způsob podání Pouze pro oční podání. Není určeno pro injekční podání. Přípravek Vigamox 5 mg/ml oční kapky, roztok nemá být aplikován v injekci subkonjunktiválně nebo zaváděn přímo do přední oční komory. Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů. 2 Aby se zabránilo absorpci kapek nosní sliznicí, především u kojenců nebo u dětí, je třeba držet prstem po podání kapek uzavřené slzné kanálky po dobu 2 až 3 minut. Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před použitím přípravku jej odstraň Leia o documento completo