VIGAMOX 5MG/ML Oční kapky, roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

Novartis s.r.o., Praha Array

ATC númer:

S01AE07

INN (Alþjóðlegt nafn):

5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID

Skammtar:

5MG/ML

Lyfjaform:

Oční kapky, roztok

Stjórnsýsluleið:

Oční podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

MOXIFLOXACIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0225176 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135827 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2009-07-22

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp. zn. sukls158540/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VIGAMOX 5 MG/ML
OČNÍ KAPKY
, ROZTOK
moxifloxacin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vigamox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vigamox
používat
3.
Jak se přípravek Vigamox používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vigamox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
VIGAMOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Vigamox obsahuje léčivou látku moxifloxacin. Moxifloxacin patří
do skupiny antiinfektiv nazývaných
fluorochinolony, které se používají k léčbě bakteriálních
infekcí oka.
Přípravek Vigamox se používá pro léčbu infekcí oka (zánět
spojivek), které jsou způsobeny bakteriemi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
VIGAMOX
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
P
ŘÍPRAVEK
VIGAMOX
-
jestliže jste alergický(á) na moxifloxacin, ostatní chinolony nebo
na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem:
-
JESTLIŽE POCIŤUJETE NA
VIGAMOX ALERGICKOU REAKCI. Alergické reakce se vyskytují méně
často a
závažné reakce se vysk

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls158540/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vigamox 5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje 5,45 mg moxifloxacinu-hydrochloridu
(ekvivalentní 5 mg moxifloxacinu).
Jedna kapka obsahuje 190 mikrogramů moxifloxacinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky (roztok).
Čirý, zelenavě žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální léčba bakteriální konjunktivitidy, vyvolané kmeny, jež
jsou citlivé na moxifloxacin (viz bod 4.4 a
5.1).
Je nezbytné vzít v úvahu oficiální směrnici o správném
používání antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_D_
_ospělí_
_ _
_včetně starších pacientů_
_ _
_(≥_
_ 65 let) _
Dávka je jedna kapka do postiženého oka (postižených očí)
3krát denně.
Infekce se obvykle zlepší do 5 dnů, léčba má poté pokračovat
ještě další 2-3 dny. Není-li po 5 dnech od
zahájení léčby zaznamenáno zlepšení, je třeba přehodnotit
diagnózu a/nebo léčbu. Doba léčby závisí na
závažnosti onemocnění a na klinickém a bakteriologickém
průběhu infekce.
_Pediatrická populace_
_ _
Není nutná žádná úprava dávky.
_Porucha funkce jater a ledvin _
Není nutná žádná úprava dávky.
Způsob podání
Pouze pro oční podání. Není určeno pro injekční podání.
Přípravek Vigamox 5 mg/ml oční kapky, roztok
nemá být aplikován v injekci subkonjunktiválně nebo zaváděn
přímo do přední oční komory.
Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba
dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky
nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
2
Aby se zabránilo absorpci kapek nosní sliznicí, především u
kojenců nebo u dětí, je třeba držet prstem po
podání kapek uzavřené slzné kanálky po dobu 2 až 3 minut.
Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před
použitím přípravku jej odstraň