País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona
Haleon Portugal, Lda.
R01AD08
Fluticasone
50 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Fluticasona, propionato 50 µg/dose
Via nasal
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 60 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MNSRM
N/A
fluticasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5658323 CNPEM: 50159526 CHNM: 10082191 Comercializado
Autorizado
2015-07-31
APROVADO EM 20-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vibrocil Anti-Alergias 50 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal Propionato de fluticasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico ou médico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto. Ver secção 4. - Consulte o médico se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias. O que contém este folheto: 1. O que é Vibrocil Anti-Alergias e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de usar Vibrocil Anti-Alergias 3. Como usar Vibrocil Anti-Alergias 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Vibrocil Anti-Alergias 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vibrocil Anti-Alergias e para que é utilizado A substância ativa é o propionato de fluticasona, um corticosteroide que, quando usado diariamente, tem uma ação anti-inflamatória. Esta suspensão para pulverização nasal ajuda a controlar as reações do seu corpo aos alergénios do ambiente. Vibrocil Anti-Alergias é usado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos para tratar os sintomas alérgicos da febre dos fenos e outras alergias no ar tais como alergias a animais, ácaros e esporos de mofo. Alivia os sintomas incluindo espirros, comichão, olhos lacrimejantes, corrimento nasal, nariz com comichão e entupido, até 24 horas. Pode demorar 3 ou 4 dias até conseguir alcançar o nível máximo de proteção. Por isso, é importante continuar a usar regularmente para alcançar o benefício máximo do tratamento. Deve consultar um médico no caso d Leia o documento completo
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vibrocil Anti-Alergias 50 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Suspensão aquosa com 0,5 mg (500 microgramas)/ml de propionato de fluticasona. Por cada dose são libertados 100 mg de suspensão que contêm 50 microgramas de propionato de fluticasona. Excipiente com efeito conhecido: Este medicamento contém 0,02 mg de cloreto de benzalcónio em cada dose de solução pulverizada, o que é equivalente a 0,2 mg de cloreto de benzalcónio em cada 1 ml de solução. Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. Suspensão aquosa, branca e opaca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Vibrocil Anti-Alergias está indicado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Este medicamento está indicado para o tratamento sintomático da rinite alérgica devido a febre dos fenos ou a outros alergénios transportados pelo ar (tais como ácaros, esporos de mofo ou pêlos de animais). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos de idade igual ou superior a 18 anos: A dose recomendada é duas aplicações em cada narina, uma vez por dia (200 microgramas de propionato de fluticasona), de preferência de manhã. No caso de sintomas graves poderão ser necessárias duas aplicações em cada narina, duas vezes por dia, mas apenas por períodos de tempo curtos. Uma vez que os sintomas estiverem controlados poderão usar a dose de manutenção diária de uma aplicação em cada narina, uma vez por dia. Caso os sintomas voltem a ocorrer a dose pode ser APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED aumentada em conformidade. Deve ser usada a dose mínima com a qual é mantido o controlo eficaz dos sintomas. A dose máxima diária não deverá exceder quatro aplicações em cada narina. Em alguns doentes o benefício do tratamento poderá não ser alcançado nos primeiros dias e portanto, o trata Leia o documento completo