Vibrocil Anti-Alergias 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Fluticasona

MAH:

Haleon Portugal, Lda.

ATC_code:

R01AD08

INN:

Fluticasone

dosage:

50 µg/dose

pharmaceutical_form:

Suspensão para pulverização nasal

composition:

Fluticasona, propionato 50 µg/dose

administration_route:

Via nasal

units_in_package:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 60 dose(s)

class:

14.1.2 - Corticosteróides

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

fluticasone

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5658323 CNPEM: 50159526 CHNM: 10082191 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2015-07-31

PIL

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vibrocil Anti-Alergias 50 microgramas/dose suspensão para
pulverização nasal
Propionato de fluticasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informações importantes para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico ou
médico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto.
Ver secção 4.
- Consulte o médico se não se sentir melhor ou se piorar após 7
dias.
O que contém este folheto:
1. O que é Vibrocil Anti-Alergias e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de usar Vibrocil Anti-Alergias
3. Como usar Vibrocil Anti-Alergias
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Vibrocil Anti-Alergias
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vibrocil Anti-Alergias e para que é utilizado
A substância ativa é o propionato de fluticasona, um corticosteroide
que, quando
usado
diariamente,
tem
uma
ação
anti-inflamatória.
Esta
suspensão
para
pulverização nasal ajuda a controlar as reações do seu corpo aos
alergénios do
ambiente.
Vibrocil Anti-Alergias é usado em adultos com idade igual ou superior
a 18 anos para
tratar os sintomas alérgicos da febre dos fenos e outras alergias no
ar tais como
alergias a animais, ácaros e esporos de mofo. Alivia os sintomas
incluindo espirros,
comichão, olhos lacrimejantes, corrimento nasal, nariz com comichão
e entupido, até
24 horas.
Pode demorar 3 ou 4 dias até conseguir alcançar o nível máximo de
proteção. Por
isso, é importante continuar a usar regularmente para alcançar o
benefício máximo
do tratamento.
Deve consultar um médico no caso d

SPC

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vibrocil Anti-Alergias 50 microgramas/dose suspensão para
pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Suspensão aquosa com 0,5 mg (500 microgramas)/ml de propionato de
fluticasona.
Por cada dose são libertados 100 mg de suspensão que contêm 50
microgramas de
propionato de fluticasona.
Excipiente com efeito conhecido:
Este medicamento contém 0,02 mg de cloreto de benzalcónio em cada
dose de
solução pulverizada, o que é equivalente a 0,2 mg de cloreto de
benzalcónio em cada
1 ml de solução.
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão aquosa, branca e opaca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Vibrocil Anti-Alergias está indicado em adultos com idade igual ou
superior a 18
anos.
Este medicamento está indicado para o tratamento sintomático da
rinite alérgica
devido a febre dos fenos ou a outros alergénios transportados pelo ar
(tais como
ácaros, esporos de mofo ou pêlos de animais).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos de idade igual ou superior a 18 anos:
A dose recomendada é duas aplicações em cada narina, uma vez por
dia (200
microgramas de propionato de fluticasona), de preferência de manhã.
No caso de
sintomas graves poderão ser necessárias duas aplicações em cada
narina, duas
vezes por dia, mas apenas por períodos de tempo curtos. Uma vez que
os sintomas
estiverem controlados poderão usar a dose de manutenção diária de
uma aplicação
em cada narina, uma vez por dia. Caso os sintomas voltem a ocorrer a
dose pode ser
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
aumentada em conformidade. Deve ser usada a dose mínima com a qual é
mantido
o controlo eficaz dos sintomas.
A dose máxima diária não deverá exceder quatro aplicações em
cada narina.
Em alguns doentes o benefício do tratamento poderá não ser
alcançado nos
primeiros dias e portanto, o trata