Vialiton

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

ретинол, holekalciferol, tokoferol

Disponível em:

FARMANIMA D.O.O.

Código ATC:

QA11JA**

DCI (Denominação Comum Internacional):

retinol, holekalciferol, tokoferol

Dosagem:

20mg/mL+0.625mg/mL+20mg/mL

Forma farmacêutica:

rastvor za injekciju

Unidades em pacote:

bočica, 1x100mL

Classe:

NRV

Fabricado por:

BIOVET JSC

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2015-07-28

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja:
323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za
injekciju, bočica 1x100 mL
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML + 0,625 MG/ML + 20 MG/ML, 1 X
100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za
injekciju, bočica 1x100 mL
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska.
2.
IME LEKA
Vialiton
retinol, holekalciferol, tokoferol (20 mg/ mL + 0,625 mg/mL + 20
mg/mL)
rastvor za injekciju
Za velike i male preživare, konje, svinje, pse, mačke i živinu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Retinol –propionat
20 mg
Holekalciferol
0,625 mg
All-rac-alfa tokoferolacetat
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0,1 mg
Propilparahidroksibenzoat
0,1 mg
Ostale
pomoćne
supstance:
makrogolglicerolricinoleat;
dinatrijum-fosfat,
bezvodni;
limunska
kiselina, monohidrat; dinatrijum edetat, dihidrat i voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod
gravidnih životinja, životinja u
toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta, kao i kod
sledećih stanja:

A, D3, E hipovitaminoza i avitaminoza

Povećanje opšte otpornosti organizma

Mišićna distrofija jagnjadi, teladi i ždrebadi

Encefalomalacija pilića

Rahitis

Osteomalacija i bolesti zglobova

Lezije kože i sluzokože

Poremećaji spermatogeneze i impotencija

Stimulacija nošenja jaja i povećanje nosivosti

Poremećaji u rastu i razvoju svinja, teladi, pilića, pasa i mačaka.
Broj rešenja:
323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za
injekciju, bočica 1x100

Características técnicas

Broj rešenja:
323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za
injekciju, bočica 1x100 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML + 0,625 MG/ML + 20 MG/ML, 1 X
100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC
ADRESA:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za
injekciju, bočica 1x100 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
Vialiton
retinol, holekalciferol, tokoferol (20 mg/ mL + 0,625 mg/mL + 20
mg/mL)
rastvor za injekciju
Za velike i male preživare, konje, svinje, pse, mačke i živinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Retinol –propionat
20 mg
Holekalciferol
0,625 mg
All-rac-alfa tokoferolacetat
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0,1 mg
Propilparahidroksibenzoat
0,1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Veliki i mali preživari, konji, svinje, psi, mačke i živina
4. 2. INDIKACIJE
Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod
gravidnih životinja, životinja
u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta, kao i kod
sledećih stanja:

A, D3, E hipovitaminoza i avitaminoza

Povećanje opšte otpornosti organizma

Mišićna distrofija jagnjadi, teladi i ždrebadi

Encefalomalacija pilića

Rahitis

Osteomalacija i bolesti zglobova

Lezije kože i sluzokože

Poremećaji spermatogeneze i impotencija
Broj rešenja:
323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za
injekciju, bočica 1x100 mL
3 od 7

Stimulacija nošenja jaja i povećanje nosivosti

Poremećaji u rastu i razvoju svinja, teladi, pilića, pasa i mačaka.
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Ne postoje.
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne primenjuje se kod konja namenjenih za ishra