Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ретинол, holekalciferol, tokoferol
FARMANIMA D.O.O.
QA11JA**
retinol, holekalciferol, tokoferol
20mg/mL+0.625mg/mL+20mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x100mL
NRV
BIOVET JSC
OBNOVA
2015-07-28
Broj rešenja: 323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za injekciju, bočica 1x100 mL 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML + 0,625 MG/ML + 20 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Biovet JSC Adresa: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za injekciju, bočica 1x100 mL 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska. 2. IME LEKA Vialiton retinol, holekalciferol, tokoferol (20 mg/ mL + 0,625 mg/mL + 20 mg/mL) rastvor za injekciju Za velike i male preživare, konje, svinje, pse, mačke i živinu 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Retinol –propionat 20 mg Holekalciferol 0,625 mg All-rac-alfa tokoferolacetat 20 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen 0,1 mg Propilparahidroksibenzoat 0,1 mg Ostale pomoćne supstance: makrogolglicerolricinoleat; dinatrijum-fosfat, bezvodni; limunska kiselina, monohidrat; dinatrijum edetat, dihidrat i voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod gravidnih životinja, životinja u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta, kao i kod sledećih stanja: A, D3, E hipovitaminoza i avitaminoza Povećanje opšte otpornosti organizma Mišićna distrofija jagnjadi, teladi i ždrebadi Encefalomalacija pilića Rahitis Osteomalacija i bolesti zglobova Lezije kože i sluzokože Poremećaji spermatogeneze i impotencija Stimulacija nošenja jaja i povećanje nosivosti Poremećaji u rastu i razvoju svinja, teladi, pilića, pasa i mačaka. Broj rešenja: 323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za injekciju, bočica 1x100 Læs hele dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za injekciju, bočica 1x100 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML + 0,625 MG/ML + 20 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Biovet JSC ADRESA: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska PODNOSILAC ZAHTEVA: Farmanima d.o.o. ADRESA: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za injekciju, bočica 1x100 mL 2 od 7 1. IME LEKA Vialiton retinol, holekalciferol, tokoferol (20 mg/ mL + 0,625 mg/mL + 20 mg/mL) rastvor za injekciju Za velike i male preživare, konje, svinje, pse, mačke i živinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Retinol –propionat 20 mg Holekalciferol 0,625 mg All-rac-alfa tokoferolacetat 20 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen 0,1 mg Propilparahidroksibenzoat 0,1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Veliki i mali preživari, konji, svinje, psi, mačke i živina 4. 2. INDIKACIJE Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod gravidnih životinja, životinja u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta, kao i kod sledećih stanja: A, D3, E hipovitaminoza i avitaminoza Povećanje opšte otpornosti organizma Mišićna distrofija jagnjadi, teladi i ždrebadi Encefalomalacija pilića Rahitis Osteomalacija i bolesti zglobova Lezije kože i sluzokože Poremećaji spermatogeneze i impotencija Broj rešenja: 323-01-00079-15-001 od 28.07.2015. za lek Vialiton, rastvor za injekciju, bočica 1x100 mL 3 od 7 Stimulacija nošenja jaja i povećanje nosivosti Poremećaji u rastu i razvoju svinja, teladi, pilića, pasa i mačaka. 4. 3. KONTRAINDIKACIJE Ne postoje. 4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ne primenjuje se kod konja namenjenih za ishra Læs hele dokumentet