País: União Europeia
Língua: maltês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
klieb distemper virus, razza CDV Bio 11/A, klieb adenovirus tat-tip 2, razza CAV-2 Bio 13, klieb parvovirus tip 2b, razza CPV-2b Bio 12/B, klieb parainfluenza tat-tip 2 virus, razza CPiV-2 Bio 15 (kollha ħaj attenwat), Leptospira interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava, razza MSLB 1088, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae, razza MSLB 1089, L. interrogans serogrupp Canicola serotip Canicola, razza MSLB 1090, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serotip Grippotyphosa, razza MSLB 1091...
Zoetis Belgium SA
QI07AI02
live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated
Klieb
ħajjin-klieb distemper virus + ħajjin-klieb adenovirus + ħajjin-klieb parainfluenza virus + ħajjin-klieb parvovirus + inattivat leptospira, Immunoloġiċi għall-canidae
Tilqim attiv ta 'klieb ta' età ta '6 ġimgħat:biex tipprevjeni l-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-klieb distemper virus,biex jimpedixxi l-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-klieb adenovirus tat-tip 1,li jipprevjenu l-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb adenovirus tat-tip 2,għall-prevenzjoni ta' sinjali kliniċi, lewkopenja u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parvovirus,għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi (nażali u okulari kwittanza) u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parainfluenza tal-virus,li jipprevjenu l-sinjali kliniċi, l-infezzjoni u l-eskrezzjoni fl-awrina kkawżati minn L. interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava,għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni fl-awrina u tnaqqas infezzjoni kkawżata minn L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola u L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae u għall-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi u tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina kkawżati minn L. interrogans serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Revision: 6
Awtorizzat
2014-05-06
17 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 18 FULJETT TA’ TAGĦRIF: VERSICAN PLUS DHPPI/L4 LIJOFILIŻAT U SOSPNSJONI GĦAL SOSPENSJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦALL-KLIEB 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Versican Plus DHPPi/L4 lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb. 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta’ 1 ml fiha: SUSTANZI ATTIVI: LIJOFILIŻAT (ATTENWAT ĦAJ):_ _ MINIMU MASSIMU_ _ Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13 10 3.6 TCID 50 * 10 5.3 TCID 50 Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B 10 4.3 TCID 50 * 10 6.6 TCID 50 Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 SOSPENSJONI (INATTIVAT) : _Leptospira interrogans_ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa _,_ strejn MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ serogrupp Australis _ _ serovar Bratislava _,_ strejn MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51 19 INGREDJENT IEĦOR: Idrossidu tal-aluminju 1.8-2.2 mg. * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. Lijofiliżat: materja bħal sponża ta’ lewn bajdani. Sospensjoni: kulur bajdani b’sediment fin. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Tilqim attiv għall-klieb minn età ta’ 6 ġimgħat: - biex tilqa’ għal mortalità Leia o documento completo
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Versican Plus DHPPi/L4 lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ 1 ml fiha: SUSTANZI ATTIVI: LIJOFILIŻAT (ATTENWAT ĦAJ):_ _ MINIMU MASSIMU_ _ Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13 10 3.6 TCID 50 * 10 5.3 TCID 50 Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B 10 4.3 TCID 50 * 10 6.6 TCID 50 Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 SOSPENSJONI (INATTIVAT) : _Leptospira interrogans_ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa _,_ strejn MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ serogrupp Australis _ _ serovar Bratislava _,_ strejn MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51 * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. INGREDJENT IEĦOR: Idrossidu tal-aluminju 1.8-2.2 mg. Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni. Id-dehra viżiva hi kif ġej: Lijofiliżat: materjal bħal sponża ta’ lewn bajdani. Sospensjoni: kulur bajdani b’sediment fin. 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 3 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Tilqim attiv għal klieb minn età ta’ 6 ġimgħat: - biex tilqa’ għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine distemper virus, - biex tilqa’ għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine adenovirus tip 1, - biex tilqa’ għas-sinjali kliniċi u tixrid virali kkawżati mill Leia o documento completo