VERSICAN PLUS DHP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A

Disponível em:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QI07AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN CDV BIO 11/A

Forma farmacêutica:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composição:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A 10^3,1

Via de administração:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades em pacote:

Caja con 25 viales (1 dosis) de liofilizado y 25 viales (1ml) de disolvente, Caja con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 vi, Caja con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 viales (1ml) de disolvente

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Perros

Área terapêutica:

Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino

Resumo do produto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Angioedema; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disnea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reducción de la actividad; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección

Status de autorização:

Autorizado, 585434 Autorizado, 585435 Autorizado

Data de autorização:

2016-03-11

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus DHP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
LIOFILIZADO (VIVO ATENUADO):
MÍNIMO
MÁXIMO
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
*
Adenovirus canino Tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
10
3,6
DICT
50
*
10
5,3
DICT
50
*
Parvovirus canino Tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
DICT
50
*
10
6,6
DICT
50
*
DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables (_aqua ad iniectabilia_)
1 ml
* Dosis infectiva 50% en cultivo tisular.
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: esponjoso, de color blanco.
Disolvente: líquido transparente incoloro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de
edad:
-
para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el
virus del moquillo canino,
-
para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el
adenovirus canino tipo 1,
-
para prevenir los signos clínicos y reducir la excreción viral
producidos por el adenovirus canino
tipo 2, y
-
para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción viral
producidos por el parvovirus
canino.
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la primera vacunación.
Duración de la inmunidad:
Al menos tres años tras el programa de primovacunación para CDV,
CAV-1, CAV-2 y CPV. La duración
de la inmunidad frente a CAV-2 no ha sido establecida mediante
desafío. Se demostró que tres años
después de la vacunación todavía hay anticuerpos CAV-2 presentes.
Se considera que la respuesta inmune
protectora frente a CAV-2 asociada a enfermedades respiratorias dura
hasta tres años.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIO

Características técnicas

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus DHP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
LIOFILIZADO (VIVO ATENUADO):
MÍNIMO
MÁXIMO
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
*
Adenovirus canino Tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
10
3,6
DICT
50
*
10
5,3
DICT
50
*
Parvovirus canino Tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
DICT
50
*
10
6,6
DICT
50
*
* Dosis infectiva 50% en cultivo tisular.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
LIOFILIZADO:
Trometamol
Ácido edético
Sacarosa
Dextrano 70
DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables (_Aqua ad iniectabilia)_
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: esponjoso, de color blanco.
Disolvente: líquido transparente incoloro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de
edad:
- para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el
virus del moquillo canino,
- para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el
adenovirus canino tipo 1,
- para prevenir los signos clínicos y reducir la excreción viral
producidos por el adenovirus canino tipo 2,
y
- para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción viral
producidos por el parvovirus canino.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la primera vacunación.
Duración de la inmunidad:
Al menos tres años tras el programa de primovacunación para CDV,
CAV-1, CAV-2 y CPV. La duración
de la inmunida