Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A
ZOETIS SPAIN S.L.
QI07AD02
VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN CDV BIO 11/A
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A 10^3,1
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 25 viales (1 dosis) de liofilizado y 25 viales (1ml) de disolvente, Caja con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 vi, Caja con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 viales (1ml) de disolvente
con receta
Perros
Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Angioedema; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disnea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reducción de la actividad; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección
Autorizado, 585434 Autorizado, 585435 Autorizado
2016-03-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus DHP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 1 ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: LIOFILIZADO (VIVO ATENUADO): MÍNIMO MÁXIMO Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * Adenovirus canino Tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13 10 3,6 DICT 50 * 10 5,3 DICT 50 * Parvovirus canino Tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 * DISOLVENTE: Agua para preparaciones inyectables (_aqua ad iniectabilia_) 1 ml * Dosis infectiva 50% en cultivo tisular. El aspecto visual es el siguiente: Liofilizado: esponjoso, de color blanco. Disolvente: líquido transparente incoloro. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de edad: - para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el virus del moquillo canino, - para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el adenovirus canino tipo 1, - para prevenir los signos clínicos y reducir la excreción viral producidos por el adenovirus canino tipo 2, y - para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción viral producidos por el parvovirus canino. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la primera vacunación. Duración de la inmunidad: Al menos tres años tras el programa de primovacunación para CDV, CAV-1, CAV-2 y CPV. La duración de la inmunidad frente a CAV-2 no ha sido establecida mediante desafío. Se demostró que tres años después de la vacunación todavía hay anticuerpos CAV-2 presentes. Se considera que la respuesta inmune protectora frente a CAV-2 asociada a enfermedades respiratorias dura hasta tres años. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIO Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus DHP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: LIOFILIZADO (VIVO ATENUADO): MÍNIMO MÁXIMO Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * Adenovirus canino Tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13 10 3,6 DICT 50 * 10 5,3 DICT 50 * Parvovirus canino Tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 * * Dosis infectiva 50% en cultivo tisular. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES LIOFILIZADO: Trometamol Ácido edético Sacarosa Dextrano 70 DISOLVENTE: Agua para preparaciones inyectables (_Aqua ad iniectabilia)_ El aspecto visual es el siguiente: Liofilizado: esponjoso, de color blanco. Disolvente: líquido transparente incoloro. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de edad: - para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el virus del moquillo canino, - para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el adenovirus canino tipo 1, - para prevenir los signos clínicos y reducir la excreción viral producidos por el adenovirus canino tipo 2, y - para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción viral producidos por el parvovirus canino. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la primera vacunación. Duración de la inmunidad: Al menos tres años tras el programa de primovacunación para CDV, CAV-1, CAV-2 y CPV. La duración de la inmunida Les hele dokumentet