VERMIPRAZOL 100 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ALBENDAZOL

Disponível em:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Código ATC:

QP52AC11

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALBENDAZOL

Forma farmacêutica:

SUSPENSIÓN ORAL

Composição:

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

Frasco de 1 litro, VERMIPRAZOL 100 mg/ml Bidon de 5 litros

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Bovino

Área terapêutica:

Albendazol

Resumo do produto:

Indicaciones especie Bovino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino: CESTODOSIS; Indicaciones especie Bovino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Bovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Bovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Bovino: FASCIOLIASIS; Indicaciones especie Bovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Bovino: MONIEZIOSIS; Indicaciones especie Bovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Bovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Bovino: TENIASIS; Indicaciones especie Bovino: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PRIMER TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Status de autorização:

Autorizado, 579251 Autorizado, 579252 Autorizado, 579251 Anulado, 579252 Anulado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ETIQUETA-PROSPECTO:
VERMIPRAZOL 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA BOVINO
Código Nacional XXXXX
_Añadir el Símbolo_ “

” _(situado en el ángulo superior derecho)]_
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VERMIPRAZOL 100 mg/ml suspensión oral para bovino
Albendazol
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol
.............................................................................................................
100,00 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
.......................................................................
1,80 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
......................................................................
0,20 mg
Otros excipientes, c.s.
Suspensión viscosa de color verde
4.
INDICACIONES DE US O
BOVINO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas
por nematodos sensibles al albendazol,
tanto formas adultas como larvas y huevos:
Nematodos gastrointestinales: _Ostertagia_ _spp_. (_Ostertagia_
_ostertagi_, _Trichostrongylus_ _spp_. (_T_. _axei_, _T_.
_colubriformis_), _Cooperia_ _oncophora_, _Oesophagostomum_
_radiatum_, _Haemonchus_ _spp_. (_H_. _contortus_, _H_. _placei_),
_Nematodirus_ _spp_., _Strongyloides_ _papillosus_, _Bunostomum_
_phlebotomun_.
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus_ _viviparus_.
Tratamiento de teniosis producida por el cestodo _Moniezia_ _expansa_.
Tratamiento de f

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VERMIPRAZOL 100 mg/ml suspensión oral para bovino
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene.
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol
............................................................................................................
100,00 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
.......................................................................
1,80 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
......................................................................
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión viscosa de color verde
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas
por nematodos sensibles al albendazol,
tanto formas adultas como larvas y huevos:
- Nematodos gastrointestinales: _Ostertagia_ _spp_. (_Ostertagia_
_ostertagi)_, _Trichostrongylus_ _spp_. (_T_. _axei_, _T_.
_colubriformis_), _Cooperia_ _oncophora_, _Oesophagostomum_
_radiatum_, _Haemonchus_ _spp_. (_H_. _contortus_, _H_. _placei_),
_Nematodirus_ _spp_., _Strongyloides_ _papillosus_, _Bunostomum_
_phlebotomun_.
- Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus_ _viviparus_.
- Tratamiento de teniosis producida por el cestodo _Moniezia_
_expansa_.
- Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola_ _hepática_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
No está recomendado para el tratamiento de fasciolosis aguda, causada
por formas inmaduras.
Se deben evitar las siguiente