Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALBENDAZOL
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
QP52AC11
ALBENDAZOL
SUSPENSIÓN ORAL
VÍA ORAL
Frasco de 1 litro, VERMIPRAZOL 100 mg/ml Bidon de 5 litros
con receta
Bovino
Albendazol
Indicaciones especie Bovino: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino: CESTODOSIS; Indicaciones especie Bovino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Bovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Bovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Bovino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Bovino: FASCIOLIASIS; Indicaciones especie Bovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Bovino: MONIEZIOSIS; Indicaciones especie Bovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Bovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Bovino: TENIASIS; Indicaciones especie Bovino: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PRIMER TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA
Autorizado, 579251 Autorizado, 579252 Autorizado, 579251 Anulado, 579252 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 ETIQUETA-PROSPECTO: VERMIPRAZOL 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA BOVINO Código Nacional XXXXX _Añadir el Símbolo_ “ ” _(situado en el ángulo superior derecho)]_ 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VERMIPRAZOL 100 mg/ml suspensión oral para bovino Albendazol 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Albendazol ............................................................................................................. 100,00 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ....................................................................... 1,80 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) ...................................................................... 0,20 mg Otros excipientes, c.s. Suspensión viscosa de color verde 4. INDICACIONES DE US O BOVINO Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: Nematodos gastrointestinales: _Ostertagia_ _spp_. (_Ostertagia_ _ostertagi_, _Trichostrongylus_ _spp_. (_T_. _axei_, _T_. _colubriformis_), _Cooperia_ _oncophora_, _Oesophagostomum_ _radiatum_, _Haemonchus_ _spp_. (_H_. _contortus_, _H_. _placei_), _Nematodirus_ _spp_., _Strongyloides_ _papillosus_, _Bunostomum_ _phlebotomun_. Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus_ _viviparus_. Tratamiento de teniosis producida por el cestodo _Moniezia_ _expansa_. Tratamiento de f Lees het volledige document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VERMIPRAZOL 100 mg/ml suspensión oral para bovino 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene. SUSTANCIA ACTIVA: Albendazol ............................................................................................................ 100,00 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ....................................................................... 1,80 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) ...................................................................... 0,20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión viscosa de color verde 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: - Nematodos gastrointestinales: _Ostertagia_ _spp_. (_Ostertagia_ _ostertagi)_, _Trichostrongylus_ _spp_. (_T_. _axei_, _T_. _colubriformis_), _Cooperia_ _oncophora_, _Oesophagostomum_ _radiatum_, _Haemonchus_ _spp_. (_H_. _contortus_, _H_. _placei_), _Nematodirus_ _spp_., _Strongyloides_ _papillosus_, _Bunostomum_ _phlebotomun_. - Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus_ _viviparus_. - Tratamiento de teniosis producida por el cestodo _Moniezia_ _expansa_. - Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola_ _hepática_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO No está recomendado para el tratamiento de fasciolosis aguda, causada por formas inmaduras. Se deben evitar las siguiente Lees het volledige document