VENIRON C/S.SOL.IN 100MG/5ML AMP (AS IRON III Ή 20MG/1ML)

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Disponível em:

VIOFAR ΕΠΕ Εθν. Αντιστάσεως και Τριφυλλίας, 136 71 136 71, Αχαρναί 2468725, 2468185

Código ATC:

B03AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Dosagem:

100MG/5ML AMP (AS IRON III Ή 20MG/1ML)

Forma farmacêutica:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Composição:

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX 540MG

Via de administração:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Área terapêutica:

SACCHARATED IRON OXIDE

Resumo do produto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802888101019 BTx 5AMPx 5ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VENIRON
® 20 MG ΣΊΔΗΡΟΣ /ML
ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΣΑΚΧΑΡΟΎΧΟΣ ΣΊΔΗΡΟΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρετε στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στον παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το VENIRON
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
δοθεί το VENIRON
®
3.
Πώς να πάρετε το VENIRON
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το VENIRON
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VENIRON
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το VENIRON
®
είναι ένα φάρμακο το οποίο περιέχει
σίδηρο.
Φάρμακα τα οποία περιέχουν σίδηρο
χρησιμοποιούνται όταν δεν έχετε
επαρκή σίδηρο

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VENIRON
® 20 MG ΣΊΔΗΡΟΣ /ML
ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΣΑΚΧΑΡΟΎΧΟΣ ΣΊΔΗΡΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VENIRON
®
20 mg σιδήρου ανά ml, πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 5 ml VENIRON
®
περιέχει 100 mg σιδήρου ως σακχαρούχο
σίδηρο [σύμπλοκο
υδροξειδίου τρισθενούς σιδήρου (ΙΙΙ)
με σακχαρόζη, 20 mg σιδήρου ανά ml].
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
To VENIRON
®
είναι ένα σκούρο καφέ, μη διαφανές,
υδατικό διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το VENIRON
®
ενδείκνυται για τη θεραπεία της
ανεπάρκειας σιδήρου στις ακόλουθες
ενδείξεις:

Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία
προσφορά σιδήρου στις αποθήκες
σιδήρου,

Σε ασθενείς με δυσανεξία στην από του
στόματος χορηγούμενη σιδηροθεραπεία
ή μη συμμορφούμενους
με αυτήν,

Σε ενεργό φλεγμονώδη νόσο του εντέρου
όπου τα χορηγούμενα από του στόματος
σκευάσματα σιδήρου
είναι αναποτελεσματικά.
H διάγνωση της ανεπάρκειας σιδήρου
πρέπει να βασίζεται σε