VENIRON C/S.SOL.IN 100MG/5ML AMP (AS IRON III Ή 20MG/1ML)

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Fáanlegur frá:

VIOFAR ΕΠΕ Εθν. Αντιστάσεως και Τριφυλλίας, 136 71 136 71, Αχαρναί 2468725, 2468185

ATC númer:

B03AC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Skammtar:

100MG/5ML AMP (AS IRON III Ή 20MG/1ML)

Lyfjaform:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Samsetning:

IRON HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX 540MG

Stjórnsýsluleið:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Lækningarsvæði:

SACCHARATED IRON OXIDE

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802888101019 BTx 5AMPx 5ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VENIRON
® 20 MG ΣΊΔΗΡΟΣ /ML
ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΣΑΚΧΑΡΟΎΧΟΣ ΣΊΔΗΡΟΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρετε στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στον παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το VENIRON
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
δοθεί το VENIRON
®
3.
Πώς να πάρετε το VENIRON
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το VENIRON
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VENIRON
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το VENIRON
®
είναι ένα φάρμακο το οποίο περιέχει
σίδηρο.
Φάρμακα τα οποία περιέχουν σίδηρο
χρησιμοποιούνται όταν δεν έχετε
επαρκή σίδηρο

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VENIRON
® 20 MG ΣΊΔΗΡΟΣ /ML
ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΣΑΚΧΑΡΟΎΧΟΣ ΣΊΔΗΡΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VENIRON
®
20 mg σιδήρου ανά ml, πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 5 ml VENIRON
®
περιέχει 100 mg σιδήρου ως σακχαρούχο
σίδηρο [σύμπλοκο
υδροξειδίου τρισθενούς σιδήρου (ΙΙΙ)
με σακχαρόζη, 20 mg σιδήρου ανά ml].
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
To VENIRON
®
είναι ένα σκούρο καφέ, μη διαφανές,
υδατικό διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το VENIRON
®
ενδείκνυται για τη θεραπεία της
ανεπάρκειας σιδήρου στις ακόλουθες
ενδείξεις:

Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία
προσφορά σιδήρου στις αποθήκες
σιδήρου,

Σε ασθενείς με δυσανεξία στην από του
στόματος χορηγούμενη σιδηροθεραπεία
ή μη συμμορφούμενους
με αυτήν,

Σε ενεργό φλεγμονώδη νόσο του εντέρου
όπου τα χορηγούμενα από του στόματος
σκευάσματα σιδήρου
είναι αναποτελεσματικά.
H διάγνωση της ανεπάρκειας σιδήρου
πρέπει να βασίζεται σε