País: Cuba
Língua: espanhol
Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Extracto fluido hidroalcohólico de Hamamelis virginiana 60 % (1:4) (eq. a 2,65 mg de sustancias tánicas); Extracto fluido hidroalcohólico de Aesculus hippocastanum 60 % (1:4) (eq. a 2,5 mg de β-escina)
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
C04A
Extracto fluido hidroalcohólico de Hamamelis virginiana 60 %
0,095 mL/mL; 0,16 mL/mL
Gotas orales
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 30 mL.
Aprobado
2014-10-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. NOMBRE DEL PRODUCTO: VENATON FORMA FARMACÉUTICA: Gotas orales FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 mL. Estuche por un frasco de PET ámbar con 30 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: N-14-214-C04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de octubre 2014 COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Extracto fluido hidroalcohólico de Hamamelis virginiana 60% (1:4) (equivalente a 2,65 mg de sustancias tánicas) Extracto fluido hidroalcohólico de Aesculus hippocastanum 60% (1:4) (equivalente a 2,5 mg de β-escina) 0,095 mL 0,160 mL Alcohol etílico 0,188 mL PLAZO DE VALIDEZ: Vidrio ámbar: 36 meses PET ámbar: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento tópico de diversos trastornos del recto y del ano, incluyendo hemorroides externas e internas, inflamación anorrectal, dolor anorrectal, prurito anal, proctitis, etc. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de los compuestos. Hemorroides sangrantes. PRECAUCIONES: No se han reportado. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO. Contiene Lanolina, puede ocasionar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto). EFECTOS INDESEABLES: El uso prolongado puede ocasionar reacciones de sensibilidad, debido principalmente al aminobenzoato de etilo (benzocaína). POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Aplíquese libremente en la región anal. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN. No se han reportado. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No se han reportado. EFECTOS EN LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/ MAQUINARIA: No se han reportado. SOBREDOSIS: Descontinuar el tratamiento. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS. ATC C04 Vasodilatadores periféricos. Mecanismo de acción: El análisis ind Leia o documento completo