VENATON®

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Extracto fluido hidroalcohólico de Hamamelis virginiana 60 % (1:4) (eq. a 2,65 mg de sustancias tánicas); Extracto fluido hidroalcohólico de Aesculus hippocastanum 60 % (1:4) (eq. a 2,5 mg de β-escina)

Commercializzato da:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Codice ATC:

C04A

INN (Nome Internazionale):

Extracto fluido hidroalcohólico de Hamamelis virginiana 60 %

Dosaggio:

0,095 mL/mL; 0,16 mL/mL

Forma farmaceutica:

Gotas orales

Prodotto da:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Dettagli prodotto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 30 mL.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2014-10-15

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VENATON
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 mL.
Estuche por un frasco de PET ámbar con 30 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
N-14-214-C04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de octubre 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Extracto fluido hidroalcohólico de
Hamamelis virginiana 60% (1:4)
(equivalente a 2,65 mg de sustancias
tánicas)
Extracto fluido hidroalcohólico de
Aesculus hippocastanum 60% (1:4)
(equivalente a 2,5 mg de β-escina)
0,095 mL
0,160 mL
Alcohol etílico
0,188 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
Vidrio ámbar: 36 meses
PET ámbar: 12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento tópico de diversos trastornos del recto y del ano,
incluyendo hemorroides externas e
internas, inflamación anorrectal, dolor anorrectal, prurito anal,
proctitis, etc.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los compuestos.
Hemorroides sangrantes.
PRECAUCIONES:
No se han reportado.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Contiene Lanolina, puede ocasionar reacciones locales en la piel (como
dermatitis de contacto).
EFECTOS INDESEABLES:
El uso prolongado puede ocasionar reacciones de sensibilidad, debido
principalmente al
aminobenzoato de etilo (benzocaína).
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplíquese libremente en la región anal.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN.
No se han reportado.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se han reportado.
EFECTOS EN LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/ MAQUINARIA:
No se han reportado.
SOBREDOSIS:
Descontinuar el tratamiento.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS.
ATC C04 Vasodilatadores periféricos.
Mecanismo de acción:
El análisis ind