Velaxin

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Venlafaksinas

Disponível em:

Egis Pharmaceuticals PLC

Código ATC:

N06AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Venlafaksinas

Dosagem:

75 mg; 37,5 mg; 150 mg

Forma farmacêutica:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Venlafaxine

Status de autorização:

Išregistruotas

Data de autorização:

2007-09-18

Folheto informativo - Bula

E G I S
75
p
a
szóköz
g
m
5
7
szám
előjelző
e
i
l
n
v
x
a
l
g
i
n
t
o
a
t
p
a
l
a
i
d
a
v
i
m
o
i
e
t
o
s
k
k
a
s
u
l
ė
s
szóköz
i
p
szóköz
62355810-11
Serija
Tinka iki
Vienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra
75 mg venlafaksino, atitinkančio 84,84 mg venlafaksino
hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio
chloridas, etilceliuliozė,
talkas, dimetikonas, kalio chloridas, kopovidonas, bevandenis
koloidinis silicio
dioksidas, ksantano lipai, geltonasis geležies oksidas (E172).
Kietos želatininės kapsulės apvalkalas (CONI-SNAP-2): želatina,
raudonasis geležies
oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas
(E171).
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Receptinis vaistinis preparatas.
Vartoti kaip paskyrė gydytojas.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje,
kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Velaxin
®
75
mg
28
pailginto atpalaidavimo kietos ka
psulės
EGIS PhARmACEuTICALS PLC
h-1106 BudAPEST, Keresztúri út 30-38
VENGRIJA
Velaxin
®
75
mg
28
pailginto atpalaidavimo kietos ka
psulės
Laikyti vaikams nepasiekiamoje
ir nepastebimoje vietoje.
LT/1/07/0798/003
Velaxin
®
75
mg
pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Venlafaksinas
28
pailginto atpalaidavimo
kietos kapsulės
62355810-11.indd 1
9/22/07 10:56:54 AM
EGIS
Velaxin
®
75 mg
pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Venlafaksinas
EGIS
Velaxin
®
75 mg
pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Venlafaksinas
EGIS
Velaxin
®
75 mg
pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Venlafaksinas
EGIS
Velaxin
®
75 mg
pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Venlafaksinas
EGIS
Velaxin
®
75 mg
pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Venlafaksinas
EGIS
Velaxin
®
75 mg
pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Venlafaksinas
EGIS
Velaxin
®
75 mg
pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Venlafaksinas
EGIS
Velaxin
®
75 mg
pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Venlafaksinas
EGIS
Velaxin
®
75 mg
pailginto

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Velaxin 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Velaxin 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Velaxin 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Velaxin 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 37,5 mg
venlafaksino (atitinkančio
42,42 mg venlafaksino hidrochlorido).
Velaxin 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 75 mg
venlafaksino (atitinkančio 84,84 mg
venlafaksino hidrochlorido).
Velaxin 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 150 mg
venlafaksino (atitinkančio
169,68 mg venlafaksino hidrochlorido).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė.
VELAXIN 37,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
Kietosios želatininės 3 dydžio kapsulės su matiniu oranžiniu
dangteliu ir skaidriu bespalviu korpusu,
kuriame yra 109,55 mg ochros geltonumo dengtų ir baltų nedengtų
granulių.
VELAXIN 75 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
Kietosios želatininės 2 dydžio kapsulės su matiniu raudonu
dangteliu ir skaidriu bespalviu korpusu,
kuriame yra 219,08 mg ochros geltonumo dengtų ir baltų nedengtų
granulių.
VELAXIN 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
Kietosios želatininės 0EL dydžio kapsulės su matiniu raudonu
dangteliu ir permatomu bespalviu
korpusu, kuriame yra 438,15 mg ochros geltonumo dengtų ir baltų
nedengtų granulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika.

Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.

Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO MET