Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Venlafaksinas
Egis Pharmaceuticals PLC
N06AX16
Venlafaksinas
75 mg; 37,5 mg; 150 mg
pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Venlafaxine
Išregistruotas
2007-09-18
E G I S 75 p a szóköz g m 5 7 szám előjelző e i l n v x a l g i n t o a t p a l a i d a v i m o i e t o s k k a s u l ė s szóköz i p szóköz 62355810-11 Serija Tinka iki Vienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 75 mg venlafaksino, atitinkančio 84,84 mg venlafaksino hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, etilceliuliozė, talkas, dimetikonas, kalio chloridas, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, ksantano lipai, geltonasis geležies oksidas (E172). Kietos želatininės kapsulės apvalkalas (CONI-SNAP-2): želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171). Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Receptinis vaistinis preparatas. Vartoti kaip paskyrė gydytojas. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Velaxin ® 75 mg 28 pailginto atpalaidavimo kietos ka psulės EGIS PhARmACEuTICALS PLC h-1106 BudAPEST, Keresztúri út 30-38 VENGRIJA Velaxin ® 75 mg 28 pailginto atpalaidavimo kietos ka psulės Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. LT/1/07/0798/003 Velaxin ® 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas 28 pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės 62355810-11.indd 1 9/22/07 10:56:54 AM EGIS Velaxin ® 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas EGIS Velaxin ® 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas EGIS Velaxin ® 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas EGIS Velaxin ® 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas EGIS Velaxin ® 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas EGIS Velaxin ® 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas EGIS Velaxin ® 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas EGIS Velaxin ® 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės Venlafaksinas EGIS Velaxin ® 75 mg pailginto Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Velaxin 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Velaxin 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Velaxin 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Velaxin 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 37,5 mg venlafaksino (atitinkančio 42,42 mg venlafaksino hidrochlorido). Velaxin 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 75 mg venlafaksino (atitinkančio 84,84 mg venlafaksino hidrochlorido). Velaxin 150 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 150 mg venlafaksino (atitinkančio 169,68 mg venlafaksino hidrochlorido). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė. VELAXIN 37,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS Kietosios želatininės 3 dydžio kapsulės su matiniu oranžiniu dangteliu ir skaidriu bespalviu korpusu, kuriame yra 109,55 mg ochros geltonumo dengtų ir baltų nedengtų granulių. VELAXIN 75 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS Kietosios želatininės 2 dydžio kapsulės su matiniu raudonu dangteliu ir skaidriu bespalviu korpusu, kuriame yra 219,08 mg ochros geltonumo dengtų ir baltų nedengtų granulių. VELAXIN 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS Kietosios želatininės 0EL dydžio kapsulės su matiniu raudonu dangteliu ir permatomu bespalviu korpusu, kuriame yra 438,15 mg ochros geltonumo dengtų ir baltų nedengtų granulių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika. Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas. Socialinio nerimo sutrikimo gydymas. Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO MET Přečtěte si celý dokument