VASTAREL MR 35 MG 60 FILM KAPLI TABLET MODIFIYE SALIM TABLET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

trimetazidine

Disponível em:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

Código ATC:

C01EB15

DCI (Denominação Comum Internacional):

to trimetazid

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

atripla hasta

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

2009-10-12

Folheto informativo - Bula

1
KULLANMA TALİMATI
VASTAREL MR 35 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
35 mg Trimetazidin dihidroklorid.
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, hipromelloz 4000, magnezyum
stearat,
povidon, silika kolloidal anhidrus, gliserol, makrogol 6000, titanyum
dioksit (E 171), kırmızı demir
oksid (E 172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VASTAREL MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VASTAREL MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VASTAREL MR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VASTAREL MR’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır
.
1.
VASTAREL MR
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VASTAREL MR, 60 tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır.
•
VASTAREL MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner
hastalığının sebep olduğu
göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte
kullanılmaktadır.
2.
VASTAREL MR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
VASTAREL MR’I
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer
trimetazidine
veya
bu
ilacın
içeriğindeki
diğer
maddelerden
(yardımcı
maddeler
bölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı duyarlıysanız
(alerjik),
•
Parkinson
hastalığınız
varsa:
hareketi
etkileyen
bir
beyin
hastalığıdır
(titreme,
kol
ve
bacaklarda katılık, yavaş y

Características técnicas

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VASTAREL
®
MR 35 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
35 mg trimetazidin dihidroklorid içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Pembe, yuvarlak bikonveks film kaplı modifiye salım tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Birinci
basamak
antianjinal
tedavilerle
yeterli
şekilde
kontrol
altına
alınamayan
veya
bu
tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektorisli erişkin
hastaların semptomatik tedavisi için
ekleme tedavisi olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Sabah ve akşam yemeklerle birlikte 1 tablet.
3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli,
tedaviden cevap alınmama
durumunda ilaca devam edilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
30-60 ml/dk) (bkz. Bölüm
4.4 ve 5.2), tavsiye edilen doz sabah kahvaltıyla günde bir
tablettir (1 x 35 mg).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaşın altındaki çocuklarda trimetazidin’in güvenliliği ve
etkililiği incelenmemiştir.
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Bu yaş grubunda kullanımı
önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşa
bağlı
olarak
böbrek
fonksiyonlarda
azalma
olabilir.
Bu
durum
yaşlı
hastalarda
trimetazidin’e maruziyeti artırabilir (bkz. Bölüm 5.2). Orta
derecede böbrek yetmezliği olan
hastalarda (kreatinin klerensi 30-60 ml/dk), tavsiye edilen doz sabah
kahvaltıyla günde bir
tablettir (1 x 35 mg).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyRG83S3k0ak1UYnUyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır (bkz.
Bölüm 4.4).
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
−
Etkin maddeye veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden
herhangi biri