Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimetazidine
SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.
C01EB15
to trimetazid
Normal
atripla hasta
Aktif
2009-10-12
1 KULLANMA TALİMATI VASTAREL MR 35 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ 35 mg Trimetazidin dihidroklorid. _YARDIMCI MADDELER: _ Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, hipromelloz 4000, magnezyum stearat, povidon, silika kolloidal anhidrus, gliserol, makrogol 6000, titanyum dioksit (E 171), kırmızı demir oksid (E 172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VASTAREL MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VASTAREL MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VASTAREL MR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VASTAREL MR’IN SAKLANMASI _ Başlıkları yer almaktadır . 1. VASTAREL MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VASTAREL MR, 60 tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır. • VASTAREL MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner hastalığının sebep olduğu göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır. 2. VASTAREL MR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER VASTAREL MR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Eğer trimetazidine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden (yardımcı maddeler bölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı duyarlıysanız (alerjik), • Parkinson hastalığınız varsa: hareketi etkileyen bir beyin hastalığıdır (titreme, kol ve bacaklarda katılık, yavaş y read_full_document
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASTAREL ® MR 35 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 35 mg trimetazidin dihidroklorid içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Pembe, yuvarlak bikonveks film kaplı modifiye salım tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Birinci basamak antianjinal tedavilerle yeterli şekilde kontrol altına alınamayan veya bu tedavilere intolerans gösteren stabil anjina pektorisli erişkin hastaların semptomatik tedavisi için ekleme tedavisi olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Sabah ve akşam yemeklerle birlikte 1 tablet. 3 aylık tedaviden sonra tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli, tedaviden cevap alınmama durumunda ilaca devam edilmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-60 ml/dk) (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2), tavsiye edilen doz sabah kahvaltıyla günde bir tablettir (1 x 35 mg). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 18 yaşın altındaki çocuklarda trimetazidin’in güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşa bağlı olarak böbrek fonksiyonlarda azalma olabilir. Bu durum yaşlı hastalarda trimetazidin’e maruziyeti artırabilir (bkz. Bölüm 5.2). Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-60 ml/dk), tavsiye edilen doz sabah kahvaltıyla günde bir tablettir (1 x 35 mg). Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyRG83S3k0ak1UYnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/8 Yaşlı hastalarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR − Etkin maddeye veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi biri read_full_document