País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Vardenafilhydrochloridtrihydrat
Aristo Pharma GmbH
G04BE09
Vardenafilhydrochloridtrihydrat
5 mg
filmovertrukne tabletter
2021-09-13
13. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Vardenafil "Aristo", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 32339 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vardenafil "Aristo" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på - Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,015 mg tartrazin aluminium lake (E102) og 0,0075 mg sunset yellow FCF aluminium lake (E110). - Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,03 mg tartrazin aluminium lake (E102) og 0,015 mg sunset yellow FCF aluminium lake (E110). - Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,06 mg tartrazin aluminium lake (E102) og 0,03 mg sunset yellow FCF-aluminium lake (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5 mg Lys orange til orange, filmovertrukne, runde tabletter, mærket med ‘L’ på den ene side og ‘05’ på den anden side. De er cirka 5,35 mm i diameter. 10 mg Lys orange til orange, filmovertrukne, runde tabletter, mærket med ‘480’ på den ene side og uden mærkning på den anden side. De er cirka 6,10 mm i diameter. 20 mg Lys orange til orange, filmovertrukne, runde tabletter, mærket med ‘481’ på den ene side og uden mærkning på den anden side. De er cirka 8,10 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER dk_hum_65526_spc.doc Side 1 af 16 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil dysfunktion er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. For at Vardenafil "Aristo" kan være effektiv, er seksuel stimulation nødvendig. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Anvendelse hos voksne mænd Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov 25 til 60 minutter før seksuel ak Leia o documento completo