Vardenafil "Aristo" 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

G04BE09

INN (International Name):

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisasjon dato:

2021-09-13

Preparatomtale

13. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vardenafil "Aristo", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
32339
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vardenafil "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg vardenafil (som
hydrochloridtrihydrat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg vardenafil (som
hydrochloridtrihydrat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg vardenafil (som
hydrochloridtrihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
- Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,015 mg tartrazin
aluminium lake (E102)
og 0,0075 mg sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
- Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,03 mg tartrazin
aluminium lake (E102)
og 0,015 mg sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
- Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,06 mg tartrazin
aluminium lake (E102)
og 0,03 mg sunset yellow FCF-aluminium lake (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg
Lys orange til orange, filmovertrukne, runde tabletter, mærket med
‘L’ på den ene side og
‘05’ på den anden side. De er cirka 5,35 mm i diameter.
10 mg
Lys orange til orange, filmovertrukne, runde tabletter, mærket med
‘480’ på den ene side og
uden mærkning på den anden side. De er cirka 6,10 mm i diameter.
20 mg
Lys orange til orange, filmovertrukne, runde tabletter, mærket med
‘481’ på den ene side og
uden mærkning på den anden side. De er cirka 8,10 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
dk_hum_65526_spc.doc
Side 1 af 16
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil
dysfunktion er manglende
evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er
tilstrækkelig til
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
For at Vardenafil "Aristo" kan være effektiv, er seksuel stimulation
nødvendig.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Anvendelse hos voksne mænd
Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov 25 til 60
minutter før seksuel
ak