País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13899 INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY A
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem Array
J07BC02
13899 INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY A
50U/ML
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Intramuskulární podání
Rx Array
HEPATITIDA A, INAKTIVOVANÝ CELÝ VIRUS
Kód SÚKL: 0188618 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186235 Velikost balení: 1X1ML+2SJ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186236 Velikost balení: 1X1ML+1FJ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186234 Velikost balení: 1X1ML+1SJ Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-12-04
1 SP.ZN. SUKLS136058/2018 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE VAQTA ADULT 50 U/ML I NJEKČNÍ SUSPENZE V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE vakcína proti hepatitidě typu A, inaktivovaná, adsorbovaná PRO DOSPĚLÉ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMA CI DŘÍV E , NEŽ BU DETE OČKOVÁN (A ), PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vaqta Adult a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Vaqta Adult podán 3. Jak se přípravek Vaqta Adult podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vaqta Adult uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK VAQTA ADULT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Vaqta Adult je vakcína (očkovací látka). Vakcíny se používají k ochraně před infekčními nemocemi. Působí tak, že tělo začne vytvářet vlastní ochranu proti dané nemoci. Přípravek Vaqta Adult pomáhá chránit dospělé (18 let a starší) proti nemoci způsobené virem hepatitidy A. Infekci hepatitidy A způsobuje virus, který napadá játra. Nakazit se lze z potravin nebo nápojů, které tento virus obsahují. Příznaky zahrnují žloutenku (zežloutnutí kůže a bělma očí) a celkový pocit nepohody. Poté, co Vám bude podána injekce přípravku Vaqta Adult, začnou přirozené tělesné obranné mechanismy vytvářet ochranu (protilátky) proti viru hepatitidy A. Obvykle vša Leia o documento completo
1 SP.ZN. SUKLS151924/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vaqta Adult 50 U/ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A, inaktivovaná adsorbovaná Pro dospělé 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Virus hepatitis A inactivatum (kmen CR 326F) 1, 2 50 U 3 1 Vykultivováno na buněčné kultuře lidských diploidních fibroblastů MRC − 5. 2 Adsorbováno na: amorfní síran-hydroxyfosforečnan hlinitý (0,45 mg Al 3+ ) 3 Jednotky uváděny podle interních metod výrobce Merck Sharp & Dohme LLC Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Vaqta Adult je indikován k aktivní preexpoziční profylaxi onemocnění vyvolaného virem hepatitidy typu A. Přípravek Vaqta Adult se doporučuje pro zdravé dospělé ve věku od 18 let a starší s rizikem nákazy infekce nebo jejího šíření nebo s rizikem život ohrožujícího onemocnění v případě infekce (např. jedinci s infekcí virem HIV nebo s hepatitidou C s diagnostikovaným onemocněním jater). Použití přípravku Vaqta Adult se musí opírat o oficiální doporučení. K dosažení optimální protilátkové odpovědi je nutno základní očkování provést minimálně 2 týdny, lépe však 4 týdny před předpokládanou expozicí viru hepatitidy typu A. Přípravek Vaqta Adult nezabrání hepatitidě způsobené jiným infekčním agens, než virem hepatitidy A. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Očkovací schéma se skládá z jedné primární dávky a jedné posilovací dávky podle následujícího rozvrhu: _Pr_ _imární dávka:_ Dospělí ve věku 18 let a starší dostanou ve zvolený den jednu 1ml (50 U) dávku vakcíny. 2 _Posilovací dávka:_ _ _ Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří dostali primární dávku, dostanou jednu 1ml (50 U) dávku vakcíny 6 až18 měsíců po prvn Leia o documento completo