VAQTA ADULT 50U/ML Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

13899 INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY A

Verfügbar ab:

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem Array

ATC-Code:

J07BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

13899 INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY A

Dosierung:

50U/ML

Darreichungsform:

Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Verabreichungsweg:

Intramuskulární podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

HEPATITIDA A, INAKTIVOVANÝ CELÝ VIRUS

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0188618 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186235 Velikost balení: 1X1ML+2SJ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186236 Velikost balení: 1X1ML+1FJ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186234 Velikost balení: 1X1ML+1SJ Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2013-12-04

Gebrauchsinformation

1
SP.ZN. SUKLS136058/2018
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
VAQTA
ADULT 50
U/ML I
NJEKČNÍ SUSPENZE V
PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
vakcína proti hepatitidě typu A, inaktivovaná, adsorbovaná
PRO DOSPĚLÉ
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMA
CI
DŘÍV
E
, NEŽ BU
DETE OČKOVÁN
(A
), PROTOŽE OBSAHUJE
PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
zdravotní sestry nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vaqta Adult a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Vaqta
Adult podán
3.
Jak se přípravek Vaqta Adult podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vaqta Adult uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
VAQTA ADULT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vaqta Adult je vakcína (očkovací látka). Vakcíny se
používají k ochraně před infekčními
nemocemi. Působí tak, že tělo začne vytvářet vlastní ochranu
proti dané nemoci.
Přípravek Vaqta Adult pomáhá chránit dospělé (18 let a
starší) proti nemoci způsobené virem
hepatitidy A.
Infekci hepatitidy A způsobuje virus, který napadá játra. Nakazit
se lze z potravin nebo nápojů, které
tento virus obsahují. Příznaky zahrnují žloutenku (zežloutnutí
kůže a bělma očí) a celkový pocit
nepohody.
Poté, co Vám bude podána injekce přípravku Vaqta Adult, začnou
přirozené tělesné obranné
mechanismy vytvářet ochranu (protilátky) proti viru hepatitidy A.
Obvykle vša

Fachinformation

1
SP.ZN. SUKLS151924/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vaqta Adult 50 U/ml injekční suspenze v předplněné injekční
stříkačce
Vakcína proti hepatitidě A, inaktivovaná adsorbovaná
Pro dospělé
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Virus hepatitis A inactivatum (kmen CR 326F)
1, 2
50 U
3
1
Vykultivováno na buněčné kultuře lidských diploidních
fibroblastů MRC
−
5.
2
Adsorbováno na: amorfní síran-hydroxyfosforečnan hlinitý (0,45 mg
Al
3+
)
3
Jednotky uváděny podle interních metod výrobce Merck Sharp & Dohme
LLC
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Vaqta Adult je indikován k aktivní preexpoziční
profylaxi onemocnění vyvolaného virem
hepatitidy typu A. Přípravek Vaqta Adult se doporučuje pro zdravé
dospělé ve věku od 18 let a starší
s rizikem nákazy infekce nebo jejího šíření nebo s rizikem
život ohrožujícího onemocnění v případě
infekce (např. jedinci s infekcí virem HIV nebo s hepatitidou C s
diagnostikovaným onemocněním
jater).
Použití přípravku Vaqta Adult se musí opírat o oficiální
doporučení.
K dosažení optimální protilátkové odpovědi je nutno základní
očkování provést minimálně 2 týdny,
lépe však 4 týdny před předpokládanou expozicí viru hepatitidy
typu A.
Přípravek Vaqta Adult nezabrání hepatitidě způsobené jiným
infekčním agens, než virem hepatitidy A.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Očkovací schéma se skládá z jedné primární dávky a jedné
posilovací dávky podle následujícího
rozvrhu:
_Pr_
_imární dávka:_
Dospělí ve věku 18 let a starší dostanou ve zvolený den jednu
1ml (50 U) dávku vakcíny.
2
_Posilovací dávka:_
_ _
Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří dostali primární
dávku, dostanou jednu 1ml (50 U) dávku vakcíny
6 až18 měsíců po prvn