País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; VANCOMYCINE; VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; VANCOMYCINE;
Eurocept B.V.
J01XA01
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; VANCOMYCIN; VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; VANCOM
Poeder voor oplossing voor injectie
Intraveneus gebruik
Vancomycin
Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS VANCOCIN CP 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE VANCOCIN CP 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vancomycine behoort tot een groep van glycopeptide-antibiotica die bacteriën vernietigen die vele soorten infecties veroorzaken, waaronder longontsteking en infecties van de huid, het bot en de hartkleppen.Het wordt gebruikt voor de behandeling van: • ernstige infecties veroorzaakt door voor vancomycine gevoleige bacteriën die ongevoelig zijn voor veel andere antibiotica. • patiënten die allergisch zijn voor penicillines en cefalosporines. Het kan ook aan u worden toegediend voorafgaand aan sommige chirurgische ingrepen om infecties te voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als u allergisch (overgevoelig) bent voor vancomycine. Vertel uw arts als u in het verleden problemen heeft gehad met dit geneesmiddel of andere geneesmiddelen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Zorg er voorafgaand aan de behandeling voor dat uw arts uw medische voorgeschiedenis kent, vooral als u: - nierproblemen h Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VANCOCIN CP 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie VANCOCIN CP 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING VANCOCIN CP 500 mg en 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie, bevat vancomycine hydrochloride, overeenkomend met 500 mg vancomycine aktiviteit resp. 1000 mg vancomycine aktiviteit, gezuiverd volgens een chromatografisch proces (CP). 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit of gebroken wit gevriesdroogd poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraveneus toegepast is vancomycine-oplossing geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, potentieel levensbedreigende infecties veroorzaakt door gevoelige, Gram-positieve micro-organismen die niet kunnen worden behandeld met of niet reageren op andere effectieve, minder toxische antimicrobiële geneesmiddelen, zoals penicillines en cefalosporines. Om de kans op het ontstaan van resistentie zo klein mogelijk te houden, dient vancomycine te worden gereserveerd voor gevallen met een specifieke indicatie. Vancomycine is bruikbaar bij de behandeling van de volgende ernstige infecties, veroorzaakt door gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1): - endocarditis, - botinfecties (osteomyelitis), - longontsteking, - weke delen infecties. Endocarditis veroorzaakt door enterokokken, _Streptococcus viridans_ of _S. bovis_ , dient te worden behandeld met een combinatie van vancomycine en een aminoglycoside. Vancomycine kan bij bepaalde patiënten die penicillines en andere bètalactamantibiotica niet verdragen, worden gebruikt als antibiotische profylaxe in geval van een hoog risico op bacteriële endocarditis of perioperatief bij grote chirurgische ingrepen (bijv. cardiale en vasculaire ingrepen enz.). _Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van _ _antibacteriële middelen. _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ _Vancomycine poeder voor oplossing vo Leia o documento completo