Vancocin CP 500 mg en 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; VANCOMYCINE; VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; VANCOMYCINE;

Beschikbaar vanaf:

Eurocept B.V.

ATC-code:

J01XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; VANCOMYCIN; VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; VANCOM

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Vancomycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
VANCOCIN CP 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
VANCOCIN CP 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vancomycine behoort tot een groep van glycopeptide-antibiotica die
bacteriën
vernietigen die vele soorten infecties veroorzaken, waaronder
longontsteking en
infecties van de huid, het bot en de hartkleppen.Het wordt gebruikt
voor de
behandeling van:
•
ernstige infecties veroorzaakt door voor vancomycine gevoleige
bacteriën die
ongevoelig zijn voor veel andere antibiotica.
•
patiënten die allergisch zijn voor penicillines en cefalosporines.
Het kan ook aan u worden toegediend voorafgaand aan sommige
chirurgische
ingrepen om infecties te voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor vancomycine.
Vertel uw arts als u in het verleden problemen heeft gehad met dit
geneesmiddel of
andere geneesmiddelen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Zorg er voorafgaand aan de behandeling voor dat uw arts uw medische
voorgeschiedenis kent, vooral als u:
-
nierproblemen h

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VANCOCIN CP 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie
VANCOCIN CP 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
VANCOCIN CP 500 mg en 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie,
bevat vancomycine
hydrochloride, overeenkomend met 500 mg vancomycine aktiviteit resp.
1000 mg vancomycine
aktiviteit, gezuiverd volgens een chromatografisch proces (CP).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit of gebroken wit gevriesdroogd poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneus toegepast is vancomycine-oplossing geïndiceerd voor de
behandeling van ernstige,
potentieel levensbedreigende infecties veroorzaakt door gevoelige,
Gram-positieve micro-organismen
die niet kunnen worden behandeld met of niet reageren op andere
effectieve, minder toxische
antimicrobiële geneesmiddelen, zoals penicillines en cefalosporines.
Om de kans op het ontstaan van resistentie zo klein mogelijk te
houden, dient vancomycine te worden
gereserveerd voor gevallen met een specifieke indicatie.
Vancomycine is bruikbaar bij de behandeling van de volgende ernstige
infecties, veroorzaakt door
gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1):
- endocarditis,
- botinfecties (osteomyelitis),
- longontsteking,
- weke delen infecties.
Endocarditis veroorzaakt door enterokokken,
_Streptococcus viridans_
of
_S. bovis_
, dient te worden
behandeld met een combinatie van vancomycine en een aminoglycoside.
Vancomycine kan bij bepaalde patiënten die penicillines en andere
bètalactamantibiotica niet
verdragen, worden gebruikt als antibiotische profylaxe in geval van
een hoog risico op bacteriële
endocarditis of perioperatief bij grote chirurgische ingrepen (bijv.
cardiale en vasculaire ingrepen
enz.).
_Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen
omtrent het juiste gebruik van _
_antibacteriële middelen. _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Vancomycine poeder voor oplossing vo