Valsartan Zentiva 80 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 80 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5290663 CNPEM: 50031775 CHNM: 10038444 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-04-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 31-10-2014 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Valsartan Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Zentiva 160 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Zentiva
3. Como tomar Valsartan Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan Zentiva e para que é utilizado
Valsartan
Zentiva
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial.
Valsartan
Zentiva
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
Valsartan Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película e 160 mg comprimidos
revestidos por película pode ser utilizado em três situações diferentes:
- para o tratamento de pressão arterial alta em adultos e em crianças e adolescentes
dos 6 aos 18 anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do
coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos
do cérebro, c

Características técnicas

APROVADO EM 31-10-2014 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Zentiva 160 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película: Um comprimido
revestido por película contém 80 mg de valsartan
Valsartan Zentiva 160 mg comprimidos revestidos por película: Um comprimido
revestido por película contém 160 mg de valsartan
Excipientes com efeito conhecido:
Valsartan Zentiva 80 mg comprimidos revestidos por película:
sorbitol...................... 9,25 mg
lactose....................... 1,08 mg
sódio...................... ... 0,32 mg (0,01 mmol)
Valsartan Zentiva 160 mg comprimidos revestidos por película:
sorbitol................... 18,50 mg
lactose..................... 2,16 mg
sódio...................... 0,63 mg (0,03 mmol)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Valsartan
Zentiva
80
mg
comprimidos
revestidos
por
película:
cilíndricos,
biconvexos, comprimidos revestidos, cor-de-rosa, com ranhura num dos lados,
“snap-tap”
Valsartan
Zentiva
160
mg
comprimidos
revestidos
por
película:
oblongos,
biconvexos, comprimidos revestidos, ocre, com ranhura num dos lados, “snap-tap”
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos e hipertensão em crianças e
adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
APROVADO EM 31-10-2014 INFARMED
Enfarte do miocárdio recente
Tratamento de doentes clinicamente estáveis com insuficiência cardíaca sintomática
ou
disfunção ventricular
sistólica
esquerda assintomática
após um
enfarte
do
miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secção 4.4. e 5.1).
Insuficiência cardíaca
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca sintomática quando os
inibidores da ECA não são tole